Remolexam 7,5 mg Tabletki

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Meloxicamum

Dostupné z:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC kód:

M01AC06

INN (Medzinárodný Name):

Meloxicamum

Dávkovanie:

7,5 mg

Forma lieku:

Tabletki

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343309; Zawartość opakowania: 1 op. 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343316; Zawartość opakowania: 1 op. 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991509934

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REMOLEXAM, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Remolexam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remolexam
3.
Jak stosować lek Remolexam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Remolexam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REMOLEXAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Remolexam zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam
należy do grupy leków
zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest
stosowany
w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Remolexam jest stosowany w celu krótkotrwałego leczenia objawów
związanych z zaostrzeniem
choroby zwyrodnieniowej stawów, takiej jak reumatoidalne zapalenie
stawów lub zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa znanym również jako choroba
Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które
powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMOLEXAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMOLEXAM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma uczulen

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Remolexam,
7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 10 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętej krawędzi z linią
podziału, o średnicy (6,0 ± 0,2) mm, wysokości
(2,4 ± 0,4) mm. Marmurkowatość powierzchni jest dozwolona.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kości,
mięśni i stawów występujących
w przebiegu chorób reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów.
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów, takich jak:
-
reumatoidane zapalenie stawów,
-
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 tabletka raz na dobę.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy należy przyjąć doustnie, popijając wodą lub
innym płynem, podczas posiłku.
Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2)
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka
nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
W przypadku pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością
nerek, patrz punkt 4.3.
Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2)
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, patrz punkt
4.3.
_Dzieci i młodzież: _
Produkt leczniczy
Remolexam,
7,5 mg, tabletki jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i
młodzieży w
wieku poniżej 16 lat (patrz punkt 4.3).
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie produktu leczniczego przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane w
następujących przyp