Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
treprostiniil
Ferrer Internacional S.A.
B01AC21
treprostiniil
2,5mg 1ml 20ml 1TK
infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale REMODULIN, 1 mg/ml infusioonilahus REMODULIN, 2,5 mg/ml infusioonilahus REMODULIN, 5 mg/ml infusioonilahus REMODULIN, 10 mg/ml infusioonilahus treprostinilum Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Remodulin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Remodulin’i kasutamist 3. Kuidas Remodulin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Remodulin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Remodulin ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Remodulin Remodulin’is sisaldub toimeainena treprostiniil. Treprostiniil kuulub ravimite rühma, mis sarnanevad toimelt looduslikele prostatsükliinidele. Prostatsükliinid on hormoonitaolised ained, mis alandavad vererõhku veresoonte lõdvestamise teel, et need laieneksid ja verel oleks kergem voolata. Prostatsükliinide toime võib pärssida ka vere hüübimist. Mille ravimiseks Remodulin’i kasutatakse Remodulin’i kasutatakse idiopaatilise või päriliku kopsuarteri hüpertensiooni raviks patsientidel, kelle sümptomid on mõõduka raskusastmega. Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on seisund, mille korral teil on vererõhk südame ja kopsude vahelistes veresoontes liiga kõrge ja põhjustab hingeldust, pearinglust, väsimust, minestamist, südamepekslemist või südame rütmihäireid, kuiva köha, valu rindkeres ja pahkluupiirkonna või säärte turset. Remodulin’i manustatakse algul subkutaanse (nahaaluse) püsiinfusioonina. Mõnele patsiendile võib see muutuda pai Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS REMODULIN, 2,5 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab 2,5 mg treprostiniili (treprostiniilnaatriumina). Iga 20 ml lahuseviaal sisaldab 50 mg treprostiniili (ravimi tootmisel kohapeal moodustunud naatriumisool). INN: Treprostinilum Teadaolevat toimet omav abiaine Naatrium: 47,96 mg 20 ml viaali kohta Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus (subkutaanseks või intravenoosseks manustamiseks). Selge, värvusetu või kergelt kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise või päriliku arteriaalse pulmonaalhüpertensiooni (PAH) sümptomaatiline ravi NYHA III funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsientidel füüsilise vastupidavuse parandamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis REMODULIN’i manustatakse püsiinfusiooni teel subkutaanselt või intravenoosselt. Püsivalt paigaldatud tsentraalse veenikateetriga seotud riskide tõttu, kaasa arvatud tõsised vereinfektsioonid, on eelistatav manustamisviis subkutaanne infusioon (lahjendamata) ning pidevat intravenoosset infusiooni tuleks kasutada vaid patsientidel, kes on treprostiniili subkutaanse infusiooniga stabiliseeritud ning ei talu enam subkutaanse manustamistee kasutamist ning kelle puhul loetakse neid riske vastuvõetavateks. Ravi peab alustama ja selle kulgu jälgima ainult pulmonaalhüpertensiooni ravi kogemusega arst. Täiskasvanud Ravi alustamine varem prostatsükliinravi mitte saanud patsientidel Ravi tuleb alustada intensiivravi võimalusega haigla tingimustes pideva meditsiinilise järelvalve all. Infusiooni soovitatav algkiirus on 1,25 nanogrammi/kg/min. Kui patsient talub seda algannust halvasti, tuleb infusioonikiirust vähendada tasemele 0,625 nanogrammi/kg/min. 2 Annuse kohandamine Infusioonikiirust tohib meditsiinilise järelvalve all suurendada 1,25 nanogrammi/kg/min võrra nädalas esimesel neljal ravinädalal ja edaspidi 2,5 nanogrammi/kg/min nädalas. Annust tuleb kohandada individuaalselt Đọc toàn bộ tài liệu