Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Galantaminhydrobromid (07381) 20,51 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-01-21
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REMINYL 1X TÄGLICH 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten? 3. Wie ist Reminyl einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reminyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMINYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die Symptome der Krankheit. Die Kapseln sind in einer retardierten Form hergestellt. Das bedeutet, dass sie das Arzneimittel langsam freisetzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL REMINYL 1X TÄGLICH 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT REMINYL 1X TÄGLICH 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT REMINYL 1X TÄGLICH 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 8-mg-Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 16-mg-Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 24-mg-Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 8-mg-Kapsel: Sucrose 59 mg 16-mg-Kapsel: Sucrose 117 mg 24-mg-Kapsel: Sucrose 176 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert 8-mg-Kapsel: Weiße, opake Hartkapseln Größe 4 mit der Aufschrift "G8", die weiße bis weißliche Pellets enthalten. 16-mg-Kapsel: Pinkfarbene, opake Hartkapseln Größe 2 mit der Aufschrift "G16", die weiße bis weißliche Pellets enthalten. 24-mg-Kapsel: Karamellfarbene, opake Hartkapseln Größe 1 mit der Aufschrift "G24", die weiße bis weißliche Pellets enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/Ältere Patienten _ _ _ _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). Seite 2 von 13 _Anfangsdosis _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis _ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantami Đọc toàn bộ tài liệu