REMINYL 1 x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Galantaminhydrobromid (07381) 20,51 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REMINYL 1X TÄGLICH 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?
3.
Wie ist Reminyl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reminyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMINYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel
gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Krankheit,
einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu
behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die
Symptome der Krankheit.
Die Kapseln sind in einer retardierten Form hergestellt. Das bedeutet,
dass sie das Arzneimittel
langsam freisetzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
REMINYL 1X TÄGLICH 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
REMINYL 1X TÄGLICH 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
REMINYL 1X TÄGLICH 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 8-mg-Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 16-mg-Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 24-mg-Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
8-mg-Kapsel: Sucrose 59 mg
16-mg-Kapsel: Sucrose 117 mg
24-mg-Kapsel: Sucrose 176 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
8-mg-Kapsel: Weiße, opake Hartkapseln Größe 4 mit der Aufschrift
"G8", die weiße bis weißliche
Pellets enthalten.
16-mg-Kapsel: Pinkfarbene, opake Hartkapseln Größe 2 mit der
Aufschrift "G16", die weiße bis
weißliche Pellets enthalten.
24-mg-Kapsel: Karamellfarbene, opake Hartkapseln Größe 1 mit der
Aufschrift "G24", die weiße bis
weißliche Pellets enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom
Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/Ältere Patienten _
_ _
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen
klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
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_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis _
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten
klinischer Nutzen von Galantamin
und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie
ein therapeutischer Nutzen
besteht und die Behandlung mit Galantami