Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diazepamum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05BA01
Diazepamum
2 mg/ml (5 mg/2,5 ml)
Mikrowlewka doodbytnicza, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 wlewek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990751518
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RELSED, 5 MG/2,5 ML MIKROWLEWKA DOODBYTNICZA, ROZTWÓR RELSED, 10 MG/2,5 ML MIKROWLEWKA DOODBYTNICZA, ROZTWÓR _Diazepamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Relsed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relsed 3. Jak stosować lek Relsed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Relsed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RELSED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Relsed zawiera jako substancję czynną diazepam. Diazepam jest zaliczany do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Działa przeciwlękowo, uspokajająco, nasennie, przeciwdrgawkowo oraz zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych. Lek Relsed stosuje się doodbytniczo: w drgawkach występujących podczas wysokiej gorączki (drgawkach gorączkowych); w przypadku trwających długo lub często powtarzających się napadów padaczki (stan padaczkowy); w przypadku napadu drgawek występujących w zatruciu ciążowym (określanych jako rzucawka ciężarnych); w napadach lęku; w stanach, które charakteryzują się zwiększonym napięciem mięśniowym, w tym w tężcu; w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją, endoskopią; w okresie po operacji w celu uspokojenia pacjenta. 2. IN Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RELSED, 5 mg/2,5 ml, mikrowlewka doodbytnicza, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2,5 ml roztworu zawiera 5 mg diazepamu _ _ ( _Diazepamum_ ). Każdy ml roztworu zawiera 2 mg diazepamu _ _ ( _Diazepamum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda mikrowlewka (2,5 ml) zawiera: 250 mg etanolu 96%, 37,5 mg alkoholu benzylowego, 48,8 mg sodu benzoesanu i 1000 mg glikolu propylenowego. Każda mikrowlewka zawiera 19,5 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Mikrowlewka doodbytnicza, roztwór Przezroczysty płyn bezbarwny do barwy żółtozielonej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Drgawki gorączkowe Stan padaczkowy Rzucawka ciężarnych Napady lęku Stany ze zwiększonym napięciem mięśniowym Tężec Premedykacja przed różnymi zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi oraz sedacja w okresie pooperacyjnym 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Każda mikrowlewka (2,5 ml roztworu) zawiera 5 mg diazepamu. Dawkowanie DZIECI Drgawki gorączkowe, stan padaczkowy, napady lęku, stany ze zwiększonym napięciem mięśniowym, tężec, premedykacja przed różnymi zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi oraz sedacja w okresie pooperacyjnym: niemowlęta od 7. miesiąca życia: do 0,5 mg/kg masy ciała; dzieci o masie ciała 10-15 kg: 1 mikrowlewka (5 mg diazepamu); dzieci o masie ciała powyżej 15 kg: 2 mikrowlewki po 5 mg (10 mg diazepamu). 2 Jeśli drgawki nie ustępują należy powtórzyć dawkę po 10-15 minutach. U dzieci z dużym ryzykiem nawrotów drgawek gorączkowych podaje się produkt w mikrowlewkach co 8 godzin w okresie gorączki powyżej 38,5°C. DOROŚLI Stan padaczkowy, rzucawka ciężarnych, napady lęku, stany ze zwiększonym napięciem mięśniowym, tężec: Początkowo 1 lub 2 mikrowlewki (5 do 10 mg diazepamu). W razie braku skuteczności dawkę powtórzyć po około 10-15 minutach - podać maksymalnie do Đọc toàn bộ tài liệu