Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIFAMICINA SODICA
DR. FALK PHARMA GMBH
A07AA13
RIFAMICINA SODICA
200 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
RIFAMICINA SODICA 200 mg
VÍA ORAL
12 comprimidos
con receta
Rifamicina
RELAFALK 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 12 comprimidos - 252621000140108 - 252491000140107 - 252501000140103
Autorizado
2019-06-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RELAFALK 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA_ _ rifamicina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Relafalk y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Relafalk 3. Cómo tomar Relafalk 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Relafalk 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES RELAFALK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Relafalk contiene el principio activo rifamicina sódica, un antibiótico que actúa en el intestino. Se utiliza para tratar la diarrea del viajero que se acompaña de síntomas tales como náuseas, vómitos, flatulencia, necesidad imperiosa frecuente de defecar, dolor abdominal o cólicos intestinales en adultos. Relafalk no se debe usar si la diarrea se acompaña de fiebre o sangre en las heces. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RELAFALK NO TOME RELAFALK: - si es alérgico a la rifamicina sódica, a tipos similares de antibióticos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si sufre vómitos, dolor abdominal o estreñimiento causados por la obstrucción del intestino, - si tiene una perforación, una herida o una lesión en el aparato digestivo, - si tiene diarrea con fiebre o sangre en las heces. Relafalk contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2 de 5 Consulte a su médico o fa Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Relafalk 200 mg comprimidos de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de liberación modificada contiene 200 mg de rifamicina sódica. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 10 mg de lecitina de soja y 6,11mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada Comprimido elipsoidal de color amarillo-marrón con la inscripción “SV2” por una cara (dimensiones aproximadas del comprimido: 19 mm de longitud, 8,9 mm de anchura, 7,2 mm de grosor) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Relafalk está indicado en adultos para el tratamiento de la diarrea del viajero que se acompaña de síntomas tales como náuseas, vómitos, meteorismo/flatulencia, tenesmo rectal, necesidad imperiosa de defecar y dolor abdominal o cólicos intestinales sin signos clínicos de enteritis invasiva tales como fiebre, presencia de sangre, de sangre oculta o de leucocitos en las heces (ver las secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (>18 años de edad) _ La dosis diaria recomendada es dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche (dosis diaria total: 800 mg de rifamicina sódica) durante tres días. 2 de 10 Relafalk no debe usarse durante más de tres días si los síntomas persisten. No puede tomarse un segundo ciclo de tratamiento (ver sección 4.4). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Relafalk en niños y adolescentes (<18 años). Relafalk no está indicado en la población pediátrica. _Pacientes con insuficiencia renal _ Debido a la baja biodisponibilidad sistémica de la rifamicina sódica, no se prevé que la disfunción renal afecte a la seguridad ni a la eficacia del tratamiento con Relafalk y no debería ser necesario ajust Đọc toàn bộ tài liệu