Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Follitropine delta
FERRING INC
G03GA10
FOLLITROPIN DELTA
72MCG
Solution
Follitropine delta 72MCG
Sous-cutanée
3ML
Prescription
GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2021-05-06
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR REKOVELLE ® FOLLITROPINE DELTA INJECTION SOLUTION INJECTABLE DANS DES CARTOUCHES PRÉREMPLIES ET SOLUTION INJECTABLE DANS UN STYLO PRÉREMPLI 12 µg/0,36 mL, 36 µg/1,08 mL et 72 µg/2,16 mL Injection sous-cutanée Standard pharmacologique : reconnu Classification thérapeutique : gonadotrophine REKOVELLE (follitropine delta) doit être prescrite et son utilisation doit être supervisée par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patientes ayant recours à des traitements de fertilité et qui se sont complètement familiarisés avec le profil d’efficacité et d’innocuité de REKOVELLE. Promoteur : Ferring Inc. 200 Yorkland Blvd., Suite 500 Toronto, Ontario, M2J 5C1 Date d’approbation initiale : 22 mars 2018 Date de révision : 18 avril 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 220986 131-pm-fre-pristine Pg. 1 REKOVELLE _Page 2 de 32_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 18 avril 2019 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT 18 avril 2019 RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT 18 avril 2019 TABLE DE MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2 TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................5 1.2 Personnes âgées .........................................................................................................5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5 3 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................... Đọc toàn bộ tài liệu