Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Altrenogest
Intervet International B.V.
QG03DX90
Altrenogest
2.2 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av mørk plast 150 ml
C
Markedsført
2006-10-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . REGUMATE ® EQUINE 2,2 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING TIL HESTER . . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer, Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons. 27460 Igoville. Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hester. Altrenogest. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver ml inneholder: Altrenogest 2,2 mg. Butylhydroksyanisol (E320) 0,07 mg. Butylhydroksytoluen (E321) 0,07 mg. Sorbinsyre (E200) 1,50 mg. Benzylalkohol 10,00 mg. . . 4. INDIKASJON(ER). . Til hopper med tydelig follikulær aktivitet i overgangsperioden mellom sesongbetinget anøstrus og parringssesong (follikler som er minst 20-25 mm ved behandlingsstart): . Undertrykking/hindring av brunst (vanligvis etter 1 til 3 dagers behandling) i de forlengede brunstperiodene som forekommer i denne perioden. Kontroll av igangsetting av brunst (ca. 90 % av hoppene viser tegn på brunst innen 5 dager etter endt behandling og synkronisering av ovulasjon (60 % av hoppene ovulerer mellom dag 11 og dag 14 etter endt behandling). . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til hopper med diagnostisert endometriose. Skal ikke brukes til hingster. . . 6. BIVIRKNINGER. . Bivirkninger, som uterusinfeksjoner, forekommer ytterst sjelden, som vist i data fra kliniske feltforsøk. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hest (hoppe). . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . 0,044 mg altrenogest (1 ml per 50 kg kroppsvekt) per kg kroppsvekt daglig i 10 påfølgende dager. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Trekk forsiktig Đọc toàn bộ tài liệu
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF(ER): Altrenogest 2,20 mg HJELPESTOFF(ER): Butylhydroksyanisol (E320) 0,07 mg Butylhydroksytoluen (E321) 0,07 mg Sorbinsyre (E200) 1,50 mg Benzylalkohol 10,00 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Klar, lys gul, oljeaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest (hoppe) 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til hopper med tydelig follikulær aktivitet i overgangsperioden mellom sesongbetinget anøstrus og parringssesong (follikler som er minst 20-25 mm ved behandlingsstart): Undertrykking/hindring av brunst (vanligvis etter 1 til 3 dagers behandling) i de forlengede brunstperiodene som forekommer i denne perioden. Kontroll av igangsetting av brunst (ca. 90 % av hoppene viser tegn på brunst innen 5 dager etter endt behandling og synkronisering av ovulasjon (60 % av hoppene ovulerer mellom dag 11 og dag 14 etter endt behandling). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hopper med diagnostisert endometriose. Skal ikke brukes til hingster. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER For å sikre effektiv bruk av preparatet skal hoppenes overgangsstatus med noe follikulær aktivitet bekreftes. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Medisinert fôr bør gis behandlede hopper med én gang preparatet er tilsatt, og det skal ikke lagres. Fôr som ikke er spist opp skal destrueres og ikke gis til andre dyr. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Gravide og kvinner som antas å være gravide skal ikke håndtere preparatet. Kvinner i befruktningsdyktig alder bør unngå å håndtere dette preparatet. Dette preparatet bør ikke håndteres av personer med kjent eller mistenkt progesteronavhengig tumor eller trombo-embolisk lidelse. Direkte kontakt med huden skal unngås. Personlig beskyttelsesutstyr ( Đọc toàn bộ tài liệu