Regumate Equine 2.2 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Altrenogest

Pieejams no:

Intervet International B.V.

ATĶ kods:

QG03DX90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Altrenogest

Deva:

2.2 mg/ ml

Zāļu forma:

Mikstur, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Flaske av mørk plast 150 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2006-10-15

Lietošanas instrukcija

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
REGUMATE
®
EQUINE 2,2 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING TIL HESTER
.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer, Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons.
27460 Igoville.
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hester.
Altrenogest.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml inneholder:
Altrenogest 2,2 mg.
Butylhydroksyanisol (E320) 0,07 mg.
Butylhydroksytoluen (E321) 0,07 mg.
Sorbinsyre (E200) 1,50 mg.
Benzylalkohol 10,00 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Til hopper med tydelig follikulær aktivitet i overgangsperioden
mellom
sesongbetinget anøstrus og parringssesong (follikler som er minst
20-25 mm ved
behandlingsstart):
.

Undertrykking/hindring av brunst (vanligvis etter 1 til 3 dagers
behandling) i
de forlengede brunstperiodene som forekommer i denne perioden.

Kontroll av igangsetting av brunst (ca. 90 % av hoppene viser tegn på
brunst
innen 5 dager etter endt behandling og synkronisering av ovulasjon (60
% av
hoppene ovulerer mellom dag 11 og dag 14 etter endt behandling).
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til hopper med diagnostisert endometriose.
Skal ikke brukes til hingster.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Bivirkninger, som uterusinfeksjoner, forekommer ytterst sjelden, som
vist i data fra
kliniske feltforsøk.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest (hoppe).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
0,044 mg altrenogest (1 ml per 50 kg kroppsvekt) per kg kroppsvekt
daglig i 10
påfølgende dager.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Trekk forsiktig

Produkta apraksts

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Altrenogest
2,20 mg
HJELPESTOFF(ER):
Butylhydroksyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroksytoluen (E321)
0,07 mg
Sorbinsyre (E200)
1,50 mg
Benzylalkohol
10,00 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar, lys gul, oljeaktig oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest (hoppe)
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til hopper med tydelig follikulær aktivitet i overgangsperioden
mellom sesongbetinget anøstrus og
parringssesong (follikler som er minst 20-25 mm ved behandlingsstart):
Undertrykking/hindring av brunst (vanligvis etter 1 til 3 dagers
behandling) i de forlengede
brunstperiodene som forekommer i denne perioden.
Kontroll av igangsetting av brunst (ca. 90 % av hoppene viser tegn på
brunst innen 5 dager
etter endt behandling og synkronisering av ovulasjon (60 % av hoppene
ovulerer mellom
dag 11 og dag 14 etter endt behandling).
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hopper med diagnostisert endometriose.
Skal ikke brukes til hingster.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
For å sikre effektiv bruk av preparatet skal hoppenes overgangsstatus
med noe follikulær aktivitet
bekreftes.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Medisinert fôr bør gis behandlede hopper med én gang preparatet er
tilsatt, og det skal ikke lagres. Fôr
som ikke er spist opp skal destrueres og ikke gis til andre dyr.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Gravide og kvinner som antas å være gravide skal ikke håndtere
preparatet. Kvinner i
befruktningsdyktig alder bør unngå å håndtere dette preparatet.
Dette preparatet bør ikke håndteres av personer med kjent eller
mistenkt
progesteronavhengig tumor eller trombo-embolisk lidelse.
Direkte kontakt med huden skal unngås. Personlig beskyttelsesutstyr
(