Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Minoxidil
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
D11AX01
Minoxidil
"2% GEL" FLACONE DA 60 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 60 ML; "5% SCHIUMA CUTANEA" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 ML;
N
Minoxidil
026725022 - 2% GEL FLACONE DA 60 ML - Revocato; 026725010 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 026725034 - 5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 60 ML - Autorizzato; 026725059 - 5% SCHIUMA CUTANEA 3 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 60 ML - Autorizzato; 026725046 - 5% SCHIUMA CUTANEA 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE REGAINE 2%SOLUZIONE CUTANEA REGAINE 5% SOLUZIONE CUTANEA REGAINE 5% SCHIUMA CUTANEA Minoxidil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è REGAINE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare REGAINE 3. Come usare REGAINE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REGAINE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È REGAINE E A COSA SERVE REGAINE è un medicinale contenente minoxidil, un principio attivo che, utilizzato sul cuoio capelluto, è in grado di arrestare la caduta e stimolare la crescita dei capelli nei pazienti che hanno una perdita di capelli ereditaria (alopecia androgenica). Tale condizione si manifesta: nelle donne con un diradamento diffuso dei capelli che interessa la parte superiore della testa, a partire dal centro; nell’uomo con la perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali (stempiatura) e superiori del capo (chierica). REGAINE è disponibile in due diverse concentrazioni: REGAINE 2% e REGAINE 5%. Se è una donna deve utilizzare REGAINE 2% (Vedere “Cosa deve sapere prima di prendere REGAINE”). L'inizio e l’intensità della ricrescita variano da paziente a paziente. Poiché i capelli crescono lentamente, può dover attendere fino a 4 mesi per vedere i primi risultati del trattamento. Se dopo tale periodo non nota miglioramenti, si rivolga al medico. 2. COS Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REGAINE 2% soluzione cutanea REGAINE 5% soluzione cutanea REGAINE 5% schiuma cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA REGAINE 2% SOLUZIONE CUTANEA: 100 ml contengono 2 g di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico REGAINE 5% SOLUZIONE CUTANEA 100 ml contengono 5 g di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico REGAINE 5% SCHIUMA CUTANEA 1 g contiene 50 mg di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: etanolo anidro, butilidrossitoluene, alcool cetilico, alcool stearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea Schiuma cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE REGAINE è indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica in uomini e donne. Non è stata determinata l'efficacia di REGAINE nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. REGAINE 5% soluzione cutanea e REGAINE 5% schiuma cutanea non sono raccomandati nelle donne (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia REGAINE SOLUZIONE CUTANEA Applicare una dose di 1 ml di REGAINE due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d Đọc toàn bộ tài liệu