REGAINE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Minoxidil

Prieinama:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATC kodas:

D11AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Minoxidil

Vienetai pakuotėje:

"2% GEL" FLACONE DA 60 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 60 ML; "5% SCHIUMA CUTANEA" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 ML;

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Minoxidil

Produkto santrauka:

026725022 - 2% GEL FLACONE DA 60 ML - Revocato; 026725010 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 026725034 - 5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 60 ML - Autorizzato; 026725059 - 5% SCHIUMA CUTANEA 3 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 60 ML - Autorizzato; 026725046 - 5% SCHIUMA CUTANEA 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REGAINE 2%SOLUZIONE CUTANEA
REGAINE 5% SOLUZIONE CUTANEA
REGAINE 5% SCHIUMA CUTANEA
Minoxidil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è REGAINE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare REGAINE
3.
Come usare REGAINE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REGAINE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REGAINE E A COSA SERVE
REGAINE è un medicinale contenente minoxidil, un principio attivo
che, utilizzato sul cuoio capelluto, è in
grado di arrestare la caduta e stimolare la crescita dei capelli nei
pazienti che hanno una perdita di capelli
ereditaria (alopecia androgenica).
Tale condizione si manifesta:

nelle donne con un diradamento diffuso dei capelli che interessa la
parte superiore della testa, a partire dal
centro;

nell’uomo con la perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali
(stempiatura) e superiori del capo
(chierica).
REGAINE è disponibile in due diverse concentrazioni: REGAINE 2% e
REGAINE 5%.
Se è una donna deve utilizzare REGAINE 2% (Vedere “Cosa deve sapere
prima di prendere REGAINE”).
L'inizio e l’intensità della ricrescita variano da paziente a
paziente. Poiché i capelli crescono lentamente, può
dover attendere fino a 4 mesi per vedere i primi risultati del
trattamento. Se dopo tale periodo non nota
miglioramenti, si rivolga al medico.
2.
COS

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REGAINE 2% soluzione cutanea
REGAINE 5% soluzione cutanea
REGAINE 5% schiuma cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
REGAINE 2% SOLUZIONE CUTANEA:
100 ml contengono 2 g di minoxidil.
Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico
REGAINE 5% SOLUZIONE CUTANEA
100 ml contengono 5 g di minoxidil.
Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico
REGAINE 5% SCHIUMA CUTANEA
1 g contiene 50 mg di minoxidil.
Eccipienti con effetti noti: etanolo anidro, butilidrossitoluene,
alcool cetilico, alcool stearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea
Schiuma cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
REGAINE è indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia
androgenetica in uomini e donne.
Non è stata determinata l'efficacia di REGAINE nelle seguenti forme:
alopecia congenita localizzata o
generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica,
di origine psichica o infettiva); alopecia
acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la
ricrescita di capelli è condizionata dalla
soppressione della causa specifica; area celsi.
REGAINE 5% soluzione cutanea e REGAINE 5% schiuma cutanea non sono
raccomandati nelle donne
(vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
REGAINE SOLUZIONE CUTANEA
Applicare una dose di 1 ml di REGAINE due volte al giorno,
preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree
interessate del cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle
dimensioni dell'area da trattare. La dose totale
giornaliera non deve superare i 2 ml.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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