Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Minoxidil
McNeil Denmark ApS
D11AX01
Minoxidil
50 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
1996-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Regaine Forte 50 mg/ml, kutanopløsning Minoxidil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Regaine Forte nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Regaine Forte på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Regaine Forte 3. Sådan skal du bruge Regaine Forte 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Regaine Forte fremmer hårvæksten. Du kan bruge Regaine Forte ved tidligt og udtalt hårtab (alopecia androgenetica), både hvis du er mand eller kvinde. Hos mænd ses hårtabet som måne og høje tindinger. Hos kvinder ses hårtabet som en udtynding af håret i et ovalt område på toppen af hovedet. Illustreret på figuren herunder: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE REGAINE FORTE BRUG IKKE REGAINE FORTE: • hvis du er allergisk over for minoxidil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Regaine Forte (angivet i pkt 6). ADVARSLER OG FORSIGIGHEDSREGLER Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du bruger Regaine Forte, hvis: • du har en hjertesygdom eller har forstyrrelser i hjerterytmen. Når minoxidil passerer ind i blodet kan det medføre nogle bivirkninger relateret til lavt blodtryk, såsom brystsmerter, hurtig hjertebanken, besvimelse, svimme Đọc toàn bộ tài liệu
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR REGAINE FORTE, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: - ethanol 227 mg/ml - propylenglycol 520 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Tidligt indsættende og udtalt alopecia androgenetica hos kvinder og mænd. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne over 18 år:_ _Kvinder og mænd_ 1 ml appliceres 2 gange daglig (1 gang om morgenen og 1 gang om aftenen) på hovedbunden i området hvor der er hårtab. Den maksimale totale anbefalede dagsdosis af topikal minoxidil er 100 mg, som administreres som højst 2 ml kutanopløsning om dagen. Hår og hårbund skal være helt tør, før Regaine Forte anvendes. Hvis fingerspidserne bruges til at fordele den påførte opløsning i hårbunden, skal hænderne vaskes grundigt bagefter. _dk_hum_15280_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Anvendelsesvarighed_ Applikation af 1 ml Regaine Forte 2 gange daglig i mindst 2-4 måneder eller længere kan være nødvendig, før tegn på ny hårvækst kan forventes. Hyppigere brug eller påføring af større mængde vil ikke forbedre resultaterne. Behandlingen bør fortsættes for at øge og fastholde hårvæksten, idet ophør vil medføre recidiv hårtab. _Specielle populationer:_ Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. _Pædiatrisk population:_ Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt. _Administration_ Regaine Forte er kun for topikal anvendelse. Bør ikke anvendes andre steder på kroppen end på de skaldede områder af hårbunden. Pakningen indeholder 2 forskellige hjælpemidler af hvid plast til påføring: _A._ _SPRAY_ _B._ _FORLÆNGET SPRAYTOP, DER SKAL BRUGES SAMMEN MED SPRAYEN._ _A. Đọc toàn bộ tài liệu