Regaine Forte 50 mg/ml kutanopløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Minoxidil

Доступно од:

McNeil Denmark ApS

АТЦ код:

D11AX01

INN (Међународно име):

Minoxidil

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

kutanopløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1996-01-01

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Regaine Forte 50 mg/ml, kutanopløsning
Minoxidil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Regaine Forte nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Regaine
Forte på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Regaine Forte
3.
Sådan skal du bruge Regaine Forte
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Regaine Forte fremmer hårvæksten.
Du kan bruge Regaine Forte ved tidligt og udtalt hårtab (alopecia
androgenetica),
både hvis du er mand eller kvinde.
Hos mænd ses hårtabet som måne og høje tindinger.
Hos kvinder ses hårtabet som en udtynding af håret i et ovalt
område på toppen af
hovedet.
Illustreret på figuren herunder:
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE REGAINE FORTE
BRUG IKKE REGAINE FORTE:
•
hvis du er allergisk over for minoxidil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Regaine
Forte (angivet i pkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før
du bruger
Regaine Forte, hvis:
•
du har en hjertesygdom eller har forstyrrelser i hjerterytmen.
Når minoxidil passerer ind i blodet kan det medføre nogle
bivirkninger relateret til
lavt blodtryk, såsom brystsmerter, hurtig hjertebanken, besvimelse,
svimme

Карактеристике производа

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REGAINE FORTE, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6550
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Regaine Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Minoxidil 50 mg/ml
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
-
ethanol 227 mg/ml
-
propylenglycol 520 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_
Tidligt indsættende og udtalt alopecia androgenetica hos kvinder og
mænd.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne over 18 år:_
_Kvinder og mænd_
1 ml appliceres 2 gange daglig (1 gang om morgenen og 1 gang om
aftenen) på hovedbunden
i området hvor der er hårtab. Den maksimale totale anbefalede
dagsdosis af topikal minoxidil
er 100 mg, som administreres som højst 2 ml kutanopløsning om dagen.
Hår og hårbund skal være helt tør, før Regaine Forte anvendes.
Hvis fingerspidserne bruges til at fordele den påførte opløsning i
hårbunden, skal hænderne
vaskes grundigt bagefter.
_dk_hum_15280_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Anvendelsesvarighed_
Applikation af 1 ml Regaine Forte 2 gange daglig i mindst 2-4 måneder
eller længere kan
være nødvendig, før tegn på ny hårvækst kan forventes. Hyppigere
brug eller påføring af
større mængde vil ikke forbedre resultaterne. Behandlingen bør
fortsættes for at øge og
fastholde hårvæksten, idet ophør vil medføre recidiv hårtab.
_Specielle populationer:_
Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre
patienter eller patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population:_
Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af
mangel på data
vedrørende sikkerhed og effekt.
_Administration_
Regaine Forte er kun for topikal anvendelse.
Bør ikke anvendes andre steder på kroppen end på de skaldede
områder af hårbunden.
Pakningen indeholder 2 forskellige hjælpemidler af hvid plast til
påføring:
_A._
_SPRAY_
_B._
_FORLÆNGET SPRAYTOP, DER SKAL BRUGES SAMMEN MED SPRAYEN._
_A.