RECOXA 15MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9420 MELOXIKAM

Sẵn có từ:

Zentiva, k.s., Praha Array

Mã ATC:

M01AC06

INN (Tên quốc tế):

9420 MELOXIKAM

Liều dùng:

15MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

MELOXIKAM

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0112562 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013280 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013281 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112561 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112563 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132677 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132679 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132678 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2004-10-06

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls160189/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
RECOXA 15 MG TABLETY
meloxikam
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NAL
EZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Recoxa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Recoxa
užívat
3.
Jak se přípravek Recoxa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Recoxa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK REC
OXA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Recoxa obsahuje léčivou látku meloxicamum (meloxikam).
Meloxikam patří do skupiny
tzv. nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), které
potlačují zánět a tiší bolest v kloubech a svalech.
Přípravek Recoxa je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let věku.
Přípravek Recoxa se používá:
-
ke krátkodobé léčbě příznaků spojených s bolestivým
vzplanutím osteoartrózy
(degenerativní onemocnění kloubů)
-
k dlouhodobé léčbě revmatoidní artritidy
-
k dlouhodobé léčběankylozující spondylitidy).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOV
A
T POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK RECOXA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RECOXA:
-
jestliže jste alergický(á) na meloxikam nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestli�

Đặc tính sản phẩm

1/13
Sp. zn. sukls160189/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Recoxa 15 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 15 mg tableta obsahuje 119,7 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle žluté kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami; z
jedné strany s půlicí rýhou je nad
půlicí rýhou vyraženo “B“ a pod půlicí rýhou „19“,
druhá strana je hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
–
Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy.
–
Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo
ankylozující spondylitidy.
Přípravek Recoxa je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Celková denní dávka by měla být podána v jedné denní dávce.
Možné nežádoucí účinky mohou být minimalizovány podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Potřeba symptomatické úlevy a odpověď na léčbu by měly být u
každého pacienta pravidelně
přehodnocovány, zvláště u pacientů s osteoartrózou.
EXACERBACE OSTEOARTRÓZY
7,5 mg denně (tj.1/2 tablety Recoxa 15 mg)
V případě potřeby, pokud nedochází ke zlepšení, může být
dávka zvýšena na 15 mg denně
(tj. 1
tableta Recoxa 15 mg).
2/13
REV
MATOIDNÍ ARTRITIDA A ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDA
15 mg denně (tj. 1 tableta Recoxa 15 mg) (viz také bod
„Zvláštní skupiny pacientů“ níže). Podle
terapeutické odpovědi může být dávka snížena na 7,5 mg denně
(tj. 1/2tablety Recoxa 15 mg).
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA PŘÍPRAVKU NESMÍ PŘEKROČIT 15 MG.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti _
_(viz bod 5.2) _
Doporučená denní dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní
artritidy a ankylozující spondylitidy u
sta