Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9420 MELOXIKAM
Zentiva, k.s., Praha Array
M01AC06
9420 MELOXIKAM
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
MELOXIKAM
Kód SÚKL: 0112562 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013280 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013281 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112561 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112563 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132677 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132679 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132678 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-10-06
1 Sp. zn. sukls160189/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA RECOXA 15 MG TABLETY meloxikam PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NAL EZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Recoxa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Recoxa užívat 3. Jak se přípravek Recoxa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Recoxa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK REC OXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Recoxa obsahuje léčivou látku meloxicamum (meloxikam). Meloxikam patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), které potlačují zánět a tiší bolest v kloubech a svalech. Přípravek Recoxa je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let věku. Přípravek Recoxa se používá: - ke krátkodobé léčbě příznaků spojených s bolestivým vzplanutím osteoartrózy (degenerativní onemocnění kloubů) - k dlouhodobé léčbě revmatoidní artritidy - k dlouhodobé léčběankylozující spondylitidy). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOV A T POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RECOXA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RECOXA: - jestliže jste alergický(á) na meloxikam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestli Прочитайте повний документ
1/13 Sp. zn. sukls160189/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Recoxa 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 15 mg meloxikamu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 15 mg tableta obsahuje 119,7 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle žluté kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami; z jedné strany s půlicí rýhou je nad půlicí rýhou vyraženo “B“ a pod půlicí rýhou „19“, druhá strana je hladká. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE – Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy. – Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Přípravek Recoxa je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Celková denní dávka by měla být podána v jedné denní dávce. Možné nežádoucí účinky mohou být minimalizovány podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). Potřeba symptomatické úlevy a odpověď na léčbu by měly být u každého pacienta pravidelně přehodnocovány, zvláště u pacientů s osteoartrózou. EXACERBACE OSTEOARTRÓZY 7,5 mg denně (tj.1/2 tablety Recoxa 15 mg) V případě potřeby, pokud nedochází ke zlepšení, může být dávka zvýšena na 15 mg denně (tj. 1 tableta Recoxa 15 mg). 2/13 REV MATOIDNÍ ARTRITIDA A ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDA 15 mg denně (tj. 1 tableta Recoxa 15 mg) (viz také bod „Zvláštní skupiny pacientů“ níže). Podle terapeutické odpovědi může být dávka snížena na 7,5 mg denně (tj. 1/2tablety Recoxa 15 mg). MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA PŘÍPRAVKU NESMÍ PŘEKROČIT 15 MG. Zvláštní skupiny pacientů _Starší pacienti _ _(viz bod 5.2) _ Doporučená denní dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u sta Прочитайте повний документ