Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flucloxacillina
RO-FARM DI SALVATORE DE MAIO & C. S.A.S.
J01CF05
Flucloxacillina
"1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE
N
Flucloxacillina
034796019 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
RECAFLUX 1 G COMPRESSE FLUCLOXACILLINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico resistente alle beta-lattamasi INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla Flucloxacillina: per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: l’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed apparati. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare Penicilline e Cefalosporine. Ipersensibilità verso altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche _“USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO”)_ Recaflux è controindicato in pazienti con precedente storia di disfunzione epatica/ittero associata a flucloxacillina. PRECAUZIONI PER L’USO Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicillina, molto più raramente a seguito di somministrazione orale. L’insorgere di tali reazioni è comunque più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità soggettiva verso allergeni multipli di asma, febbre da fieno ed orticaria. E’ quindi necessario, prima di iniziare una terapia, accertare l’esistenza di eventuali precedenti di reazioni da ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altre sostanze in grado di causare allergia, in particolare da farmaci. In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza. Insufficienza renale: l’eliminazione della flucloxacillina è ritardata in presenza di insufficienza renale. Si raccomanda, pertanto, nei pazienti anurici o in quelli con insufficienza renale grave ( Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: RECAFLUX 1 g compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: Flucloxacillina sodica monoidrata g 1,088 (pari a g 1 di Flucloxacillina acida) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla Flucloxacillina; per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: 1’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed apparati. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: una compressa ogni 6-8 ore, secondo giudizio medico. Bambini (8-14 anni): mezza compressa ogni 8 ore, secondo giudizio medico. Per ottenere un tasso sierico massimo si raccomanda di prendere RECAFLUX mezz’ora prima dei pasti, perché la presenza di cibo nello stomaco riduce l’assorbimento del farmaco. In caso di gravi disturbi gastro-intestinali con vomito e/o diarrea, non è garantito un sufficiente assorbimento delle compresse. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine. Ipersensibilità verso altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche “Gravidanza e allattamento”). Recaflux è controindicato in pazienti con precedente storia di disfunzione epatica/ittero associato a flucloxacillina. TI Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titol Đọc toàn bộ tài liệu