Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Barii de sodiu succinatum
Polisan SRL, FFŞT
B05BB
Meglumini natrium succinatum
15 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Polisan SRL, FFŞT, Rusia
2020-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT REAMBERIN 15 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Meglumin succinat de sodiu _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi oricereacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Reamberin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reamberin 3. Cum să luaţi Reamberin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Reamberin 6. Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare 1. CE ESTE REAMBERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Reamberin conține în calitate de substanță activă meglumin succinat de sodiu, care manifestă proprietăţi antihipoxice (previne scăderea cantității de oxigen în țesuturi) şi antioxidante, reduce producerea de radicali liberi şi restabilește potenţialul energetic al celulei. Medicamentul contribuie la utilizarea acizilor graşi şi glucozei de către celule, normalizează echilibrul acido-bazic şi conţinutul gazelor în sânge. Posedă acţiune diuretică moderată._ _ Reamberin se utilizează la adulți și copiilor cu vârsta de la 1 an în calitate de remediu antihipoxic şi dezintoxicant în intoxicaţii acute endo- şi exogene de diversă geneză. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI REAMBERIN NU UTILIZAŢI REAMBERIN: - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REAMBERIN 15 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție perfuzabilă conține meglumin succinat de sodiu – 15 mg (obţinut din meglumin – 8,725 mg și acid succinic 5,28 mg). Compoziția ionică la 1 L: Na + - 147 mmol; K + - 4,02 mmol; Mg 2+ - 1,26 mmol; Cl – - 109 mmol, succinat - 46 mmol; meglumin - 44,7 mmol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Lichid transparent incolor. Osmolaritatea teoretică 353 mOsm/l. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reamberin se utilizează la adulți și copiilor cu vârsta de la 1 an în calitate de remediu antihipoxic şi dezintoxicant în intoxicaţii acute endo- şi exogene de diversă geneză. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI:_ s e administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 1-4,5 ml/min (până la 90 pic/min). Doza zilnică medie – 10 mg/kg. Cura de tratament – până la 11 zile. _COPII:_ s e administrează sub formă de perfuzie intravenoasă câte 6-10 ml/kg/zi cu viteza de 3-4 ml/min. Cura de tratament – până la 11 zile. _VÂRSTNICI_ Nu s-au efectuat studii la pacienții vârstnici. Astfel utilizarea medicamentului trebuie inițiată cu o viteză mai mică de administrare – 20-40 picături (1-2 ml) pe minut. _UTILIZAREA LA PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ _ Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență renală. Astfel se recomandă precauție la utilizarea medicamentului la această categorie de pacienți. _ _ _UTILIZAREA ÎN ALCALOZĂ _ La stabilirea alcalozei decompensate administrarea medicamentului trebuie întreruptă până la normalizarea echilibrului acido-bazic al sângelui. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1; - stare după traumatism cranio-cerebral, asociat cu edem cerebral; - insuficiență renală acută, afecţiuni renale cron Đọc toàn bộ tài liệu