Reamberin 15 mg/ml soluţie perfuzabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Barii de sodiu succinatum

Verfügbar ab:

Polisan SRL, FFŞT

ATC-Code:

B05BB

INN (Internationale Bezeichnung):

Meglumini natrium succinatum

Dosierung:

15 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie perfuzabilă

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Polisan SRL, FFŞT, Rusia

Berechtigungsdatum:

2020-05-12

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REAMBERIN 15 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Meglumin succinat de sodiu _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
oricereacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Reamberin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reamberin
3.
Cum să luaţi Reamberin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Reamberin
6.
Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE REAMBERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reamberin
conține
în
calitate
de
substanță
activă
meglumin
succinat
de
sodiu,
care
manifestă
proprietăţi antihipoxice (previne scăderea cantității de oxigen
în țesuturi) şi antioxidante, reduce
producerea de radicali liberi şi restabilește potenţialul energetic
al celulei.
Medicamentul contribuie la utilizarea acizilor graşi şi glucozei de
către celule, normalizează echilibrul
acido-bazic şi conţinutul gazelor în sânge. Posedă acţiune
diuretică moderată._ _
Reamberin se utilizează la adulți și copiilor cu vârsta de la 1 an
în calitate de remediu antihipoxic şi
dezintoxicant în intoxicaţii acute endo- şi exogene de diversă
geneză.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI REAMBERIN
NU UTILIZAŢI REAMBERIN:
-
dacă sunteţi alergic la
substanța activă
sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
REAMBERIN 15 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție perfuzabilă conține meglumin succinat de sodiu – 15
mg (obţinut din meglumin – 8,725
mg și acid succinic 5,28 mg).
Compoziția ionică la 1 L:
Na
+
- 147 mmol; K
+
- 4,02 mmol; Mg
2+
- 1,26 mmol; Cl
–
- 109 mmol, succinat - 46 mmol; meglumin - 44,7
mmol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent incolor.
Osmolaritatea teoretică 353 mOsm/l.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reamberin se utilizează la adulți și copiilor cu vârsta de la 1 an
în calitate de remediu antihipoxic şi
dezintoxicant în intoxicaţii acute endo- şi exogene de diversă
geneză.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI:_
s
e administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de
1-4,5 ml/min (până la 90
pic/min). Doza zilnică medie – 10 mg/kg. Cura de tratament –
până la 11 zile.
_COPII:_
s
e administrează sub formă de perfuzie intravenoasă câte 6-10
ml/kg/zi cu viteza de 3-4 ml/min.
Cura de tratament – până la 11 zile.
_VÂRSTNICI_
Nu s-au efectuat studii la pacienții vârstnici. Astfel utilizarea
medicamentului trebuie inițiată cu o
viteză mai mică de administrare – 20-40 picături (1-2 ml) pe
minut.
_UTILIZAREA LA PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ _
Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență renală.
Astfel se recomandă precauție la utilizarea
medicamentului la această categorie de pacienți.
_ _
_UTILIZAREA ÎN ALCALOZĂ _
La
stabilirea
alcalozei
decompensate
administrarea
medicamentului
trebuie
întreruptă
până
la
normalizarea echilibrului acido-bazic al sângelui.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţi enumerați la pct. 6.1;
-
stare după traumatism cranio-cerebral, asociat cu edem cerebral;
-
insuficiență renală acută, afecţiuni renale cron