Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
R01BA52
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
5 mg/120 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 120 mg
VÍA ORAL
Pseudoefedrina, combinaciones con
REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5mg/120mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 14 comprimidos Autorizado 12/09/2003 Comercializado
Autorizado
2003-09-12
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5 MG / 120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CETIRIZINA DIHIDROCLORURO/ PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto - Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina. 3. Cómo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento que actúa como antialérgico y descongestivo nasal. REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina está indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal, en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA. NO TOME REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA SI: Es alérgico (hipersensible) a la pseudoefedrina, a la cetirizina, a los antihistamínicos, a otros descongestivos nasales, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento Es un niño menor de 12 años Padece o ha padecido dificul Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina 5mg/120mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: cetirizina dihidrocloruro ....................................... 5mg pseudoefedrina hidrocloruro ................................ 120mg Excipientes: cada comprimido contiene. Lactosa ................................................................. 43,23mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos de color blancos, redondos, biconvexos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal. REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina está indicado en adultos y niños a partir de 12 años 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: 1 comprimido de liberación prolongada, 2 veces al día (mañana y tarde); máximo 2 comprimidos al día. MAYORES DE 60 AÑOS: Esta asociación no deberá administrarse a pacientes de edad superior a 60 años o a pacientes con insuficiencia renal o hepática sin consultar con un médico (ver sección 4.4). PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL DE MODERADA A GRAVE: No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina principalmente por vía renal (ver sección 5.2) en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante Đọc toàn bộ tài liệu