REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5mg/120mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ATC-Code:

R01BA52

INN (Internationale Bezeichnung):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

5 mg/120 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 120 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Therapiebereich:

Pseudoefedrina, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5mg/120mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 14 comprimidos Autorizado 12/09/2003 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2003-09-12

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5 MG / 120 MG COMPRIMIDOS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO/ PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
- Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE
Cetirizina/Pseudoefedrina.
3. Cómo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que actúa como antialérgico y descongestivo nasal.
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina está indicado para el alivio de
los síntomas nasales y oculares de la
rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal,
en adultos y adolescentes mayores de
12 años.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REACTINE
CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA.
NO TOME REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA SI:

Es alérgico (hipersensible) a la pseudoefedrina, a la cetirizina, a
los antihistamínicos, a otros
descongestivos nasales, o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento

Es un niño menor de 12 años

Padece o ha padecido dificul

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina 5mg/120mg comprimidos de
liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
cetirizina dihidrocloruro ....................................... 5mg
pseudoefedrina hidrocloruro ................................ 120mg
Excipientes: cada comprimido contiene.
Lactosa
.................................................................
43,23mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos de color blancos, redondos, biconvexos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional cuando se acompaña de
congestión nasal.
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina está indicado en adultos y niños
a partir de 12 años
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:

ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: 1 comprimido de
liberación prolongada, 2 veces al
día (mañana y tarde); máximo 2 comprimidos al día.

MAYORES DE 60 AÑOS: Esta asociación no deberá administrarse a
pacientes de edad superior a 60
años o a pacientes con insuficiencia renal o hepática sin consultar
con un médico (ver sección 4.4).

PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL DE MODERADA A GRAVE: No hay datos
para documentar la
relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina
principalmente por vía renal (ver sección 5.2) en casos en los que
no se pueda utilizar un
tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de
dosificación de acuerdo con la
función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según
proceda.
Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una
estimación del aclaramiento de creatinina
(CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación
de creatinina en suero (mg/dl) mediante