Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
C09AA05
9374 RAMIPRIL
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL
Kód SÚKL: 0224741 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224735 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224736 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224739 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224742 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224737 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224744 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224743 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051732 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019686 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051726 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019689 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051720 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051731 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051699 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051721 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019676 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019684 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051715 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019678 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051722 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051730 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051723 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051713 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051712 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051695 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051728 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051706 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051708 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051717 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051692 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019692 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019675 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051700 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051705 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051680 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051733 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019687 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051727 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019683 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019690 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051709 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051693 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019681 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051691 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019679 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019677 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019682 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051694 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051719 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199656 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051698 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051697 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019691 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051724 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051696 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051707 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019680 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051681 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019685 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-08-24
1 Sp. zn. sukls114479/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Ramipril Actavis 2,5 mg tablety Ramipril Actavis 5 mg tablety Ramipril Actavis 10 mg tablety ramiprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Ramipril Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost , než začnete přípravek Ramipril Actavis užívat 3. Jak se přípravek Ramipril Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ramipril Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAMIPRIL ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ramipril Actavis obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Přípravek Ramipril Actavis účinkuje takto: • snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak • uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy • ulehčuje srdci udržování krevního oběhu v těle. Přípravek Ramipril Actavis se může používat: • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) • ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohl Đọc toàn bộ tài liệu
Sp. zn. sukls114479/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETY RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETY RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ramiprilum 2,5 mg, 5 mg resp. 10 mg v jedné tabletě Pomocná látka se známým účinkem: jedna 2,5 mg tableta obsahuje 150 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Pomocná látka se známým účinkem: jedna 5 mg tableta obsahuje 92 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10 mg tableta obsahuje 184 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Ramipril Actavis 2,5 mg jsou žluté, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 10 x 5 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 2. Ramipril Actavis 5 mg jsou růžové, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 8,8 x 4,4 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 3. Ramipril Actavis 10 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 11 x 5,5 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 4. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba hypertenze - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemická choroby srdeční nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). - Léčba onemocnění ledvin o incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie o manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1) o manifestní glomerulární nediabetická nefro Đọc toàn bộ tài liệu