RAMIPRIL ACTAVIS 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224741 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224735 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224736 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224739 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224742 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224737 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224744 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224743 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051732 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019686 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051726 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019689 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051720 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051731 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051699 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051721 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019676 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019684 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051715 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019678 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051722 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051730 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051723 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051713 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051712 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051695 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051728 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051706 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051708 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051717 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051692 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019692 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019675 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051700 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051705 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051680 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051733 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019687 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051727 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019683 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019690 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051709 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051693 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019681 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051691 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019679 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019677 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019682 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051694 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051719 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199656 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051698 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051697 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019691 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051724 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051696 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051707 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019680 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051681 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019685 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-08-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls114479/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Ramipril Actavis 2,5 mg tablety
Ramipril Actavis 5 mg tablety
Ramipril Actavis 10 mg tablety
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích účinků,
sdělte
to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny
v
této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Ramipril Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost
, než začnete přípravek Ramipril Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Ramipril Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ramipril Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
RAMIPRIL ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ramipril Actavis obsahuje léčivou látku, která se
nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory
enzymu konvertujícího angiotenzin).
Přípravek Ramipril Actavis účinkuje takto:
•
snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
•
ulehčuje srdci udržování krevního oběhu v těle.
Přípravek Ramipril Actavis se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohl

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls114479/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETY
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETY
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ramiprilum 2,5 mg, 5 mg resp. 10 mg v jedné tabletě
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 2,5 mg tableta obsahuje
150 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 5 mg tableta obsahuje 92
mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10 mg tableta obsahuje
184 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Ramipril Actavis 2,5 mg jsou žluté, ploché, podlouhlé,
nepotahované tablety, o rozměrech 10 x 5 mm, s rýhou
na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 2.
Ramipril Actavis 5 mg jsou růžové, ploché, podlouhlé,
nepotahované tablety, o rozměrech
8,8 x 4,4 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a
označené R 3.
Ramipril Actavis 10 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché,
podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 11 x 5,5
mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R
4.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze
-
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
o
s
manifestním
aterotrombotickým
kardiovaskulárním
onemocněním
(anamnéza
ischemická
choroby srdeční nebo mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
o
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
-
Léčba onemocnění ledvin
o
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie
o
manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována
makroproteinurií u pacientů s nejméně
jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1)
o
manifestní glomerulární nediabetická nefro