Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
2care4 ApS
C09AA05
ramipril
10 mg
tabletter
2019-06-20
12. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "2CARE4", TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21974 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ramipril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension - Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyrelidelser: Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri. Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri = 3 g/dag (se pkt. 5.1). - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. _dk_hum_62651_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales, at Ramipril ”2care4” tages hver dag på samme tidspunkt. Ramipril ”2care4” kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2). Ramipril ”2care4” skal synkes med væske. Må ikke tygges eller knuses. VOKSNE Patienter i behandling med diuretika Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med Ramipril ”2care4”. Dette er mere sandsynligt hos patienter, der samtidigt behandles med diuretika. Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt. Diuretika ska Đọc toàn bộ tài liệu