Ramipril "2care4" 10 mg tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

RAMIPRIL

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

C09AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ramipril

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisdagur:

2019-06-20

Vara einkenni

12. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "2CARE4", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21974
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:

Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller

Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser:

Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri.

Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri = 3
g/dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
-
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
_dk_hum_62651_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales, at Ramipril ”2care4” tages hver dag på samme
tidspunkt.
Ramipril ”2care4” kan tages før, under eller efter måltider, da
fødeindtag ikke ændrer
biotilgængeligheden (se pkt. 5.2).
Ramipril ”2care4” skal synkes med væske. Må ikke tygges eller
knuses.
VOKSNE
Patienter i behandling med diuretika
Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med
Ramipril ”2care4”.
Dette er mere sandsynligt hos patienter, der samtidigt behandles med
diuretika.
Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte
for væske og/eller salt.
Diuretika ska