RABIGEN SAG 2 SUSPENSION ORAL PARA ZORROS Y PERROS MAPACHES (200 UNIDADES)

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VIRUS RABIA VIVO ATENUADO, CEPA SAG2

Sẵn có từ:

Virbac S.A.

Mã ATC:

QXXXXXX

INN (Tên quốc tế):

VIRUS RABIES, LIVE ATTENUATED, STRAIN SAG2

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN ORAL

Thành phần:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Zorros

Khu trị liệu:

Desconocido

Tóm tắt sản phẩm:

RABIGEN SAG 2 SUSPENSION ORAL PARA ZORROS Y PERROS MAPACHES (200 UNIDADES) Caja con 200 unidades (4 x 50) Suspenso No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2000-04-06

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIO ACTIVO: 
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2…………mínimo 8 log10
CCID50*/ dosis. 

* CCID50: Dosis infectiva al 50%  en cultivo de celular  

EXCIPIENTES 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Zorros (_Vulpes vulpes_) y perros mapaches (_Nyctereutes
procyonoides_). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 

Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con
el fin de impedir la infección por el virus 
de la rabia. 
El periodo de protección es de al menos 6 meses 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 

No se aplica. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras
y zonas con agua. 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

Se recomienda llevar guantes de goma.  
Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna
deben ser vacunadas contra la rabia. 
Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden
ser autorizadas a manipular esta 
vacuna. 
3 

En caso de contaminación humana por el principio activo
de la vacuna, consulte con un médico 
inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la
etiqueta. 

4.6 
R

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIO ACTIVO: 
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2…………mínimo 8 log10
CCID50*/ dosis. 

* CCID50: Dosis infectiva al 50%  en cultivo de celular  

EXCIPIENTES 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Zorros (_Vulpes vulpes_) y perros mapaches (_Nyctereutes
procyonoides_). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 

Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con
el fin de impedir la infección por el virus 
de la rabia. 
El periodo de protección es de al menos 6 meses 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 

No se aplica. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras
y zonas con agua. 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

Se recomienda llevar guantes de goma.  
Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna
deben ser vacunadas contra la rabia. 
Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden
ser autorizadas a manipular esta 
vacuna. 
3 

En caso de contaminación humana por el principio activo
de la vacuna, consulte con un médico 
inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la
etiqueta. 

4.6 
R