RABIGEN SAG 2 SUSPENSION ORAL PARA ZORROS Y PERROS MAPACHES (200 UNIDADES)
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
30-01-2017
Preparatomtale
(SPC)
30-01-2017
Aktiv ingrediens:
VIRUS RABIA VIVO ATENUADO, CEPA SAG2
Tilgjengelig fra:
Virbac S.A.
ATC-kode:
QXXXXXX
INN (International Name):
VIRUS RABIES, LIVE ATTENUATED, STRAIN SAG2
Legemiddelform:
SUSPENSIÓN ORAL
Sammensetning:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
Administreringsrute:
VÍA ORAL
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Zorros
Terapeutisk område:
Desconocido
Produkt oppsummering:
RABIGEN SAG 2 SUSPENSION ORAL PARA ZORROS Y PERROS MAPACHES (200 UNIDADES) Caja con 200 unidades (4 x 50) Suspenso No comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado
Autorisasjon dato:
2000-04-06
Informasjon til brukeren
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2…………mínimo 8 log10
CCID50*/ dosis.
* CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Zorros (_Vulpes vulpes_) y perros mapaches (_Nyctereutes
procyonoides_).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con
el fin de impedir la infección por el virus
de la rabia.
El periodo de protección es de al menos 6 meses
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
No se aplica.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras
y zonas con agua.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
Se recomienda llevar guantes de goma.
Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna
deben ser vacunadas contra la rabia.
Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden
ser autorizadas a manipular esta
vacuna.
3
En caso de contaminación humana por el principio activo
de la vacuna, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la
etiqueta.
4.6
R
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2…………mínimo 8 log10
CCID50*/ dosis.
* CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Zorros (_Vulpes vulpes_) y perros mapaches (_Nyctereutes
procyonoides_).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con
el fin de impedir la infección por el virus
de la rabia.
El periodo de protección es de al menos 6 meses
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
No se aplica.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras
y zonas con agua.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
Se recomienda llevar guantes de goma.
Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna
deben ser vacunadas contra la rabia.
Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden
ser autorizadas a manipular esta
vacuna.
3
En caso de contaminación humana por el principio activo
de la vacuna, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la
etiqueta.
4.6
R
Les hele dokumentet
