Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C09BA06
Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Quinaprilhydrochlorid (23354) 21,66 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-12-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Quinapril HEXAL® comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Quinaprilhydrochlorid / Hydrochlorothiazid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quinapril HEXAL comp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinapril HEXAL comp beachten? 3. Wie ist Quinapril HEXAL comp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quinapril HEXAL comp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUINAPRIL HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quinapril HEXAL comp wird angewendet zur Behandlung • von BLUTHOCHDRUCK , der mit anderen Arzneimitteln, die nur Quinapril enthalten, nicht ausreichend gesenkt werden kann. Quinapril HEXAL comp enthält 2 Wirkstoffe. Quinapril gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten ACE-Hemmer. Es entlastet das Herz, indem es den Blutdruck senkt und die Blutgefäße erweitert. Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Diuretika („Entwässerungstabletten“) und erhöht die Wasserausscheidung. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUINAPRIL HEXAL COMP BEACHTEN? QUINAPRIL HEXAL COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Quinaprilhydrochlorid, einen anderen ACE-Hemm Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Quinapril HEXAL® comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Hydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, rosafarbene, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „I“ auf einer Seite. Größe 5,7-6,1 x 11,2-11,6 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend durch Quinapril allein eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Es wird empfohlen, vor der Gabe von Quinapril HEXAL comp eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen vorzunehmen. Falls klinisch erforderlich kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden. Hinweis Diese Patienten müssen mindestens sechs Stunden lang überwacht werden, da ein Wechsel von der Quinapril-Monotherapie zur festen Kombination zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen kann, insbesondere bei Patienten mit Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei Erbrechen / Durchfall oder vorherige Diuretika-Behandlung) und schwerer Bluthochdruck. Es sollte 1 Filmtablette Quinapril HEXAL comp morgens gegeben werden. Mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min) Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min sollten die individuellen Dosen der Einzelkomponenten mit besonderer Vorsicht titriert werden, bevor auf die fixe Kombination umgestellt wird. Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml / min) sollte die Anfangsdosis von 5 mg Quinapril als Monotherapie begonnen werden. Die Erhaltungsdo Đọc toàn bộ tài liệu