Quinapril HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kodiċi ATC:

C09BA06

INN (Isem Internazzjonali):

Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 21,66 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-12-29

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Quinapril HEXAL® comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinaprilhydrochlorid / Hydrochlorothiazid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Quinapril HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinapril HEXAL comp beachten?
3. Wie ist Quinapril HEXAL comp einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quinapril HEXAL comp aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUINAPRIL HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quinapril HEXAL comp wird angewendet zur Behandlung
•
von
BLUTHOCHDRUCK
, der mit anderen Arzneimitteln, die nur Quinapril enthalten, nicht
ausreichend
gesenkt werden kann.
Quinapril HEXAL comp enthält 2 Wirkstoffe.
Quinapril gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten ACE-Hemmer.
Es entlastet das Herz, indem es
den Blutdruck senkt und die Blutgefäße erweitert.
Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) und erhöht die
Wasserausscheidung.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUINAPRIL HEXAL COMP BEACHTEN?
QUINAPRIL HEXAL COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Quinaprilhydrochlorid, einen anderen ACE-Hemm

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quinapril HEXAL® comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Hydrochlorid) und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, rosafarbene, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten und der Prägung „I“ auf
einer Seite. Größe 5,7-6,1 x 11,2-11,6 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
nicht ausreichend durch Quinapril
allein eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, vor der Gabe von Quinapril HEXAL comp eine
Dosistitration mit den
Einzelsubstanzen vorzunehmen. Falls klinisch erforderlich kann ein
direkter Wechsel von der
Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden.
Hinweis
Diese Patienten müssen mindestens sechs Stunden lang überwacht
werden, da ein Wechsel von der
Quinapril-Monotherapie zur festen Kombination zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall führen kann,
insbesondere bei Patienten mit Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel
(z. B. bei Erbrechen / Durchfall oder
vorherige Diuretika-Behandlung) und schwerer Bluthochdruck.
Es sollte 1 Filmtablette Quinapril HEXAL comp morgens gegeben werden.
Mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und
60 ml/min)
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min
sollten die individuellen Dosen
der Einzelkomponenten mit besonderer Vorsicht titriert werden, bevor
auf die fixe Kombination
umgestellt wird.
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml / min) sollte die
Anfangsdosis von 5 mg Quinapril als Monotherapie begonnen werden. Die
Erhaltungsdo