PYRON 25 mg por oldatos injekcióhoz

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

a nátrium-pyrophosphate

Sẵn có từ:

Izotóp Intézet Kft.

Mã ATC:

V09BA03

INN (Tên quốc tế):

sodium pyrophosphate

Các đơn vị trong gói:

6x ampulla

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 6 X - ampulla - - OGYI-T-09246 / 01 - I - TK - nem

Tình trạng ủy quyền:

Önálló teljes

Ngày ủy quyền:

2004-03-11

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PYRON 25 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
nátrium-pirofoszfát
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pyron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pyron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pyron-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Pyron-t?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon engedélyezett.
A Pyron (különféleképpen alkalmazva lásd 3. pont) az alábbi
vizsgálatok során alkalmazható:

Csontszcintigráfiás vizsgálatokra (különösen javasolt az alábbi
esetekben):

Primer csont tumor.

Más tumorok csontáttétei (pl. prosztatarák, mellrák, tüdőrák).

Csontvelőgyulladás.

Metabolikus csontmegbetegedések.

Paget-kór (a bőrrák azon ritka formája, amely a bőr mirigyeiből
alakul ki a
mirigyállományban, vagy a bőr alatti területeken).

Vértérfogat-szcintigráfia.

Lépszcintigráfiás vizsgálatok.

Akut myocardiális infarctus képi megjelenítése.
Mindegyik vizsgálatban közös, hogy az intravénásan beadott
diagnosztikum a vérkeringés által jut el a
különböző szervekhez. Mivel az injekció kis mennyiségben gamma
sugárzó radioaktív anyagot
tartalmaz, gamma kamerákkal kívülről detektálható, és az idő
függvényében képsorozat készíthető.
Ezek a képek pontosan megmutatják

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pyron 25 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pyron 25 mg por oldatos injekcióhoz készítmény hatóanyaga:
_Összetevők megnevezése_
_Mennyiség térfogategységre _
_vonatkoztatva_
_Rendeltetés_
_Hatóanyag_
nátrium-pirofoszfát
25,0 mg
99m
Tc radionuklid
szervspecifikus
komplexképzője
A
99m
Tc-Pyron oldatos injekció összetétele:
_Összetevők megnevezése_
_Mennyiség térfogategységre _
_vonatkoztatva_
_Rendeltetés_
_Hatóanyag_
99m
Tc-Pyron
1,3–3,0 GBq
Szervspecifikus
diagnosztikai
információ
nyújtása
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
A Pyron készlet gyógyszerformája: por oldatos injekcióhoz
(liofilizátum).
A
99m
Tc-Pyron gyógyszerformája: oldatos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Indikációs terület: izotópdiagnosztika.

Csontszcintigráfiás vizsgálatokra (Az alkalmazás különösen
javasolt az alábbi esetekben)

Primer csont tumor.

Más tumorok csontáttétei (pl. prosztatarák, mellrák, tüdőrák).

Osteomyelitis.

Metabolikus csontmegbetegedések.

Paget-kór.

Vérpool-szcintigráfia.

Lépszcintigráfiás vizsgálatok.

Akut myocardiális infarctus képi megjelenítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
300-500 MBq
99m
Tc-Pyron intravénás injektálására a vizsgálat típusától
függően.
_Alkalmazás módja_
OGYÉI/13075/2016
2
A vizsgálat módjától függően Pyron háromféleképpen
jelezhető.
Csontszcintigráfiás vizsgálatokra, akut myocardiális infarctus
A képi megjelenítéshez közvetlenül a jelzett
99m
Tc-pirofoszfátot alkalmazzuk.
A Pyron injekciós üveg jelzését 1,3-3,0 GBq
99m
Tc-pertechnetáttal kell elvégezni és a jelzett
készítmény 3-6 egyszeri adagra osztható. Egy beteg vizsgálatához
javasolt aktivitás mennyisége
300-500 MBq
99m
Tc-pirofoszfát.
Gyermek vizsgálatok esetén (a 4.3. Ellenjavallatok fej