Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a nátrium-pyrophosphate
Izotóp Intézet Kft.
V09BA03
sodium pyrophosphate
6x ampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 6 X - ampulla - - OGYI-T-09246 / 01 - I - TK - nem
Önálló teljes
2004-03-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PYRON 25 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ nátrium-pirofoszfát MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pyron és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pyron alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pyron-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Pyron-t? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon engedélyezett. A Pyron (különféleképpen alkalmazva lásd 3. pont) az alábbi vizsgálatok során alkalmazható: Csontszcintigráfiás vizsgálatokra (különösen javasolt az alábbi esetekben): Primer csont tumor. Más tumorok csontáttétei (pl. prosztatarák, mellrák, tüdőrák). Csontvelőgyulladás. Metabolikus csontmegbetegedések. Paget-kór (a bőrrák azon ritka formája, amely a bőr mirigyeiből alakul ki a mirigyállományban, vagy a bőr alatti területeken). Vértérfogat-szcintigráfia. Lépszcintigráfiás vizsgálatok. Akut myocardiális infarctus képi megjelenítése. Mindegyik vizsgálatban közös, hogy az intravénásan beadott diagnosztikum a vérkeringés által jut el a különböző szervekhez. Mivel az injekció kis mennyiségben gamma sugárzó radioaktív anyagot tartalmaz, gamma kamerákkal kívülről detektálható, és az idő függvényében képsorozat készíthető. Ezek a képek pontosan megmutatják Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pyron 25 mg por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pyron 25 mg por oldatos injekcióhoz készítmény hatóanyaga: _Összetevők megnevezése_ _Mennyiség térfogategységre _ _vonatkoztatva_ _Rendeltetés_ _Hatóanyag_ nátrium-pirofoszfát 25,0 mg 99m Tc radionuklid szervspecifikus komplexképzője A 99m Tc-Pyron oldatos injekció összetétele: _Összetevők megnevezése_ _Mennyiség térfogategységre _ _vonatkoztatva_ _Rendeltetés_ _Hatóanyag_ 99m Tc-Pyron 1,3–3,0 GBq Szervspecifikus diagnosztikai információ nyújtása A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA A Pyron készlet gyógyszerformája: por oldatos injekcióhoz (liofilizátum). A 99m Tc-Pyron gyógyszerformája: oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Indikációs terület: izotópdiagnosztika. Csontszcintigráfiás vizsgálatokra (Az alkalmazás különösen javasolt az alábbi esetekben) Primer csont tumor. Más tumorok csontáttétei (pl. prosztatarák, mellrák, tüdőrák). Osteomyelitis. Metabolikus csontmegbetegedések. Paget-kór. Vérpool-szcintigráfia. Lépszcintigráfiás vizsgálatok. Akut myocardiális infarctus képi megjelenítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ 300-500 MBq 99m Tc-Pyron intravénás injektálására a vizsgálat típusától függően. _Alkalmazás módja_ OGYÉI/13075/2016 2 A vizsgálat módjától függően Pyron háromféleképpen jelezhető. Csontszcintigráfiás vizsgálatokra, akut myocardiális infarctus A képi megjelenítéshez közvetlenül a jelzett 99m Tc-pirofoszfátot alkalmazzuk. A Pyron injekciós üveg jelzését 1,3-3,0 GBq 99m Tc-pertechnetáttal kell elvégezni és a jelzett készítmény 3-6 egyszeri adagra osztható. Egy beteg vizsgálatához javasolt aktivitás mennyisége 300-500 MBq 99m Tc-pirofoszfát. Gyermek vizsgálatok esetén (a 4.3. Ellenjavallatok fej Lesen Sie das vollständige Dokument