Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA BOVIS VIVO ATENUADO, CEPA N2805-1
ZOETIS SPAIN S.L.
QI02AE05
MYCOPLASMA BOVIS VIVO ATENUADO, CEPA N2805-1
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
MYCOPLASMA BOVIS VIVO ATENUADO, CEPA N2805-1 0,22 x 107UFC
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de cartón con 1 Vial con 10 Dosis de liofilizado y 1 Vial con 20 ml de disolvente
con receta
Bovino
Mycoplasma
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 1: Vacunas; Interacciones especie 1: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Calor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Cojera; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
590574 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Protivity liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 2 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _Mycoplasma bovis_ cepa N2805-1, viva (atenuada) 0,22 x 10 7 a 15,50 x 10 7 UFC* *Unidades Formadoras de Colonias. EXCIPIENTES: Disolvente: Agua para preparaciones inyectables 2 ml Liofilizado: gránulo liofilizado ligeramente coloreado (blanquecino a crema). Disolvente: líquido transparente e incoloro. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de terneros a partir de 1 semana de edad con el fin de reducir los signos clíni- cos y las lesiones pulmonares causadas por la infección por _Mycoplasma bovis._ Establecimiento de la inmunidad: 12 días después del esquema básico de vacunación. Duración de la inmunidad: no se ha establecido. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. No se ha establecido el impacto potencial de los anticuerpos de origen materno sobre la eficacia de la vacunación. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento es una vacuna viva atenuada. No deben administrarse antimicrobianos activos frente a _Mycoplasma _spp. 15 días antes o después de la vacunación ni durante el esquema de vacunación básica de dos dosis, ya que podrían interferir con la eficacia de la vacuna. Dentro de estos plazos, y en la situación en que una condición clínica requiera la prescripción de antimicrobianos, se debe dar preferencia a los que no tengan actividad anti-_Mycoplasma_ spp. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en toros reproductor Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Protivity liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: Principio activo: _Mycoplasma bovis_ cepa N2805-1, viva (atenuada) 0,22 x 10 7 a 15,50 x 10 7 UFC* *Unidades Formadoras de Colonias. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LIOFILIZADO: Lactosa monohidrato Dihidrogenofosfato de potasio Hidrógenofosfato de dipotasio trihidrato L-glutamato monopotásico Gelatina Caseína hidrolizada Medio basal Eagle Cloruro de magnesio hexahidrato Rojo de fenol Carbonato de sodio anhidro Agua para preparaciones inyectables DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables 2 ml Liofilizado: gránulo liofilizado ligeramente coloreado (blanquecino a crema). Disolvente: líquido transparente e incoloro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de terneros a partir de 1 semana de edad con el fin de reducir los signos clíni- cos y las lesiones pulmonares causadas por la infección por _Mycoplasma bovis._ Establecimiento de la inmunidad: 12 días después del esquema básico de vacunación. Duración de la inmunidad: no se ha establecido. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. No se ha establecido el impacto potencial de los anticuerpos de origen materno sobre la eficacia de la vacunación. El medicamento es una vacuna viva atenuada. No de Đọc toàn bộ tài liệu