Propranolol Retard Teva 80 mg gél. lib. modif.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Chlorhydrate de Propranolol 80 mg

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

C07AA05

Dạng dược phẩm:

Gélule à libération modifiée

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Propranolol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI Extended: 660530-01

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

2022-08-23

Tờ rơi thông tin

Propranolol Retard Teva 80 mg-BSF-afslV2-jan23.docx
1 / 6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROPRANOLOL RETARD TEVA 80 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
Chlorhydrate de propranolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Propranolol Retard Teva et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont informations à connaître avant de prendre Propranolol
Retard Teva ?
3.
Comment prendre Propranolol Retard Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Propranolol Retard Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL RETARD TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Propranolol Retard Teva fait partie d’un groupe de médicaments
appelés bêtabloquants. Ces agents
protègent le cœur contre une activité excessive, ce qui permet de
calmer le cœur et de faire baisser la
tension artérielle.
Le traitement par le chlorhydrate de propranolol peut également
prévenir la survenue des crises de
migraine.
Il peut être utilisé dans les cas suivants :

angine de poitrine (douleur thoracique), sauf l’angor de Prinzmetal

migraine, comme traitement d’entretien lorsque les autres agents ne
peuvent pas être utilisés

hypertension (tension artérielle élevée)

tremblement.
2. QUELLES SONT INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PROP

Đặc tính sản phẩm

Propranolol Retard Teva 80 mg-SKPF-afsl-REG-jul22.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Propranolol Retard Teva 80 mg gélules à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propranolol Retard Teva 80 mg contient 80 mg de chlorhydrate de
propranolol par gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Gélules blanches et transparentes remplies de granulés blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce produit est prévu uniquement pour le traitement d’entretien chez
les patients qui sont déjà sous
propranolol dans les cas suivants :
•
angine de poitrine (hors angor de Prinzmetal)
•
hypertension artérielle (associé ou non à d’autres agents
pharmaceutiques)
•
migraine : traitement d’entretien si d’autres médicaments ne
peuvent pas être utilisés
•
tremblement essentiel.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Un produit plus faiblement dosé en propranolol (10 mg, 40 mg, 80 mg)
devra être utilisé pour
l’instauration du traitement.
Ce produit est prévu uniquement pour le traitement d’entretien chez
les patients recevant déjà 80 mg ou
plus de propranolol par jour.
La dose quotidienne est de 1 gélule de 80 mg. La dose quotidienne
peut être augmentée par paliers de
80 mg à intervalles de 1 semaine. La dose quotidienne doit être
prise en une fois, le matin ou le soir,
mais toujours à peu près à la même heure.
Pour la migraine et le tremblement essentiel, la dose quotidienne
maximale est de 160 mg de
propranolol. Pour les autres indications, elle est de 320 mg par jour.
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_Mode d’administration_
À administrer par voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d’eau, sans
être mâchées.
4.3 CONTRE-INDICATIONS

hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
ment