Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Propranolol 80 mg
Teva B.V.
C07AA05
Gélule à libération modifiée
Voie orale
Propranolol
CTI Extended: 660530-01
Commercialisé: Oui
2022-08-23
Propranolol Retard Teva 80 mg-BSF-afslV2-jan23.docx 1 / 6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PROPRANOLOL RETARD TEVA 80 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE Chlorhydrate de propranolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Propranolol Retard Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont informations à connaître avant de prendre Propranolol Retard Teva ? 3. Comment prendre Propranolol Retard Teva? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Propranolol Retard Teva? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL RETARD TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Propranolol Retard Teva fait partie d’un groupe de médicaments appelés bêtabloquants. Ces agents protègent le cœur contre une activité excessive, ce qui permet de calmer le cœur et de faire baisser la tension artérielle. Le traitement par le chlorhydrate de propranolol peut également prévenir la survenue des crises de migraine. Il peut être utilisé dans les cas suivants : angine de poitrine (douleur thoracique), sauf l’angor de Prinzmetal migraine, comme traitement d’entretien lorsque les autres agents ne peuvent pas être utilisés hypertension (tension artérielle élevée) tremblement. 2. QUELLES SONT INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PROP Aqra d-dokument sħiħ
Propranolol Retard Teva 80 mg-SKPF-afsl-REG-jul22.docx 1/12 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Propranolol Retard Teva 80 mg gélules à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propranolol Retard Teva 80 mg contient 80 mg de chlorhydrate de propranolol par gélule. Excipient à effet notoire : saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée Gélules blanches et transparentes remplies de granulés blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce produit est prévu uniquement pour le traitement d’entretien chez les patients qui sont déjà sous propranolol dans les cas suivants : • angine de poitrine (hors angor de Prinzmetal) • hypertension artérielle (associé ou non à d’autres agents pharmaceutiques) • migraine : traitement d’entretien si d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés • tremblement essentiel. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ Un produit plus faiblement dosé en propranolol (10 mg, 40 mg, 80 mg) devra être utilisé pour l’instauration du traitement. Ce produit est prévu uniquement pour le traitement d’entretien chez les patients recevant déjà 80 mg ou plus de propranolol par jour. La dose quotidienne est de 1 gélule de 80 mg. La dose quotidienne peut être augmentée par paliers de 80 mg à intervalles de 1 semaine. La dose quotidienne doit être prise en une fois, le matin ou le soir, mais toujours à peu près à la même heure. Pour la migraine et le tremblement essentiel, la dose quotidienne maximale est de 160 mg de propranolol. Pour les autres indications, elle est de 320 mg par jour. Propranolol Retard Teva 80 mg-SKPF-afsl-REG-jul22.docx 2/12 _Mode d’administration_ À administrer par voie orale. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d’eau, sans être mâchées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ment Aqra d-dokument sħiħ