PROPAFENON AL 300MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Mã ATC:

C01BC03

INN (Tên quốc tế):

5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID

Liều dùng:

300MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

PROPAFENON

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0253770 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253771 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253772 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053537 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053539 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053538 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-12

Tờ rơi thông tin

1
sp.zn. sukls39397/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROPAFENON AL 300 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
propafenoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Propafenon AL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propafenon AL
užívat
3. Jak se Propafenon AL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Propafenon AL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PROPAFENON AL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Propafenon AL je antiarytmikum s místně znecitlivujícím účinkem
a účinkem stabilizujícím membránu
buněk srdečního svalu (myokardu). Ovlivňuje vznik a vedení
vzruchu ve svalovině síní a komor, snižuje
dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje převod vzruchů
převodním systémem srdce (negativně
dromotropní efekt). Vykazuje také mírný účinek vůči beta
receptorům. Propafenon AL má výrazný účinek
při léčbě chorobných zrychlení srdečního rytmu. Po rychlém
nástupu účinku dosahuje Propafenon AL
vrcholu působení za 2-3 hodiny.
Propafenon AL se používá k léčbě chronického zrychlení
srdečního rytmu vznikajícího mimo srdeční
komory
(symptomatické
stavy
tachykardií
supraventrikulární
srdeční
arytmie,
tj.
tachykardie
atrio

Đặc tính sản phẩm

1
/
9
sp.zn. sukls39378/2021 a sukls39397/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PROPAFENON AL 150 mg potahované tablety
PROPAFENON AL 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Propafenon AL 150 mg potahované tablety
Propafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované tabletě.
Propafenon AL 300 mg potahované tablety
Propafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Propafenon AL 150 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní
potahované tablety o průměru 9
mm.
Propafenon AL 300 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní
potahované tablety o průměru 11
mm s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Supraventrikulární tachykardické poruchy srdečního rytmu,
symptomatické a vyžadující terapeutický
zásah, jako např. AV funkční tachykardie, supraventrikulární
tachykardie u Wolf-Parkinson-Whitova
syndromu, nebo paroxyzmální fibrilace síní.
- Závažné, život ohrožující symptomatické ventrikulámí
tachykardické poruchy srdečního rytmu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Stanovení dávky u pacientů s komorovou arytmií by mělo probíhat
pod pečlivým kardiologickým
dohledem na jednotce intenzivní péče. Během léčby by měl být
pacient pravidelně sledován: jednou
za měsíc standardní EKG, každé 3 měsíce Holterova monitorace
EKG a/nebo pokud je třeba zátěžové
EKG.
Dávkování propafenonu se musí upravit v případě zhoršení EKG
změn (rozšíření QRS komplexu nebo
prodloužení intervalu QT > 25%, prodloužení intervalu PQ > 50%
nebo QT intervalu na > 500 ms či
v případě zvýšení počtu nebo vážnosti srdeční arytmie).
Dávkování je individuální. Přibližné dávkovací schéma je:
Při stanovení úvodní a udržovací dávky se doporučuje podat
denně 450-600mg (1 potahovaná t