Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C01BC03
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
300MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PROPAFENON
Kód SÚKL: 0253770 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253771 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253772 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053537 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053539 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053538 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls39397/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPAFENON AL 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY propafenoni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Propafenon AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propafenon AL užívat 3. Jak se Propafenon AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Propafenon AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PROPAFENON AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Propafenon AL je antiarytmikum s místně znecitlivujícím účinkem a účinkem stabilizujícím membránu buněk srdečního svalu (myokardu). Ovlivňuje vznik a vedení vzruchu ve svalovině síní a komor, snižuje dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje převod vzruchů převodním systémem srdce (negativně dromotropní efekt). Vykazuje také mírný účinek vůči beta receptorům. Propafenon AL má výrazný účinek při léčbě chorobných zrychlení srdečního rytmu. Po rychlém nástupu účinku dosahuje Propafenon AL vrcholu působení za 2-3 hodiny. Propafenon AL se používá k léčbě chronického zrychlení srdečního rytmu vznikajícího mimo srdeční komory (symptomatické stavy tachykardií supraventrikulární srdeční arytmie, tj. tachykardie atrio Leggi il documento completo
1 / 9 sp.zn. sukls39378/2021 a sukls39397/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROPAFENON AL 150 mg potahované tablety PROPAFENON AL 300 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Propafenon AL 150 mg potahované tablety Propafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované tabletě. Propafenon AL 300 mg potahované tablety Propafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORM A Potahovaná tableta. Popis přípravku: Propafenon AL 150 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9 mm. Propafenon AL 300 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 11 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Supraventrikulární tachykardické poruchy srdečního rytmu, symptomatické a vyžadující terapeutický zásah, jako např. AV funkční tachykardie, supraventrikulární tachykardie u Wolf-Parkinson-Whitova syndromu, nebo paroxyzmální fibrilace síní. - Závažné, život ohrožující symptomatické ventrikulámí tachykardické poruchy srdečního rytmu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Stanovení dávky u pacientů s komorovou arytmií by mělo probíhat pod pečlivým kardiologickým dohledem na jednotce intenzivní péče. Během léčby by měl být pacient pravidelně sledován: jednou za měsíc standardní EKG, každé 3 měsíce Holterova monitorace EKG a/nebo pokud je třeba zátěžové EKG. Dávkování propafenonu se musí upravit v případě zhoršení EKG změn (rozšíření QRS komplexu nebo prodloužení intervalu QT > 25%, prodloužení intervalu PQ > 50% nebo QT intervalu na > 500 ms či v případě zvýšení počtu nebo vážnosti srdeční arytmie). Dávkování je individuální. Přibližné dávkovací schéma je: Při stanovení úvodní a udržovací dávky se doporučuje podat denně 450-600mg (1 potahovaná t Leggi il documento completo