Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
OBNOVA
2019-11-19
Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA) Adresa: Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobrergat (Barcelona) Spain Podnosilac zahteva: Agrimatco doo, Novi Sad Adresa: Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO DOO NOVI SAD Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA) Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espana 2. IME LEKA Promectine 10 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje ivermektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol (23.2 mg) N –metil-2-pirolidon; povidon; glicerol. 4. INDIKACIJE Lečenje i kontrola infekcija izazvanih sledećim endo- i ektoparazitima: GOVEDA: - Želudačno-crevni paraziti (odrasli oblici i larveni oblici IV stadijum): _Ostertagia _ _ostertagi _ (uključujući i inhibisane oblike)_, _ _O. _ _lyrata, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _T. _ _colubriformis, _ _Cooperia _ _oncophora, _ _C. _ _punctata, _ _C. _ _pectinata, _ _Oesophagostomum _ _radiatum, _ _Bunostomum phlebostonum _(odrasli oblici)_, Nematodirus helvetianus _(odrasli oblici)_, N. spathiger _ (odrasli oblici)_. _ _ -_ Plućni paraziti:_ Dictyocaulus viviparus _(odrasli i larve L4)_._ _ -_ Štrkljevi (sva tri parazitska stadijuma) Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA) Adresa: Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobrergat (Barcelona) Spain Podnosilac zahteva: Agrimatco doo, Novi Sad Adresa: Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA Promectine 10 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje ivermektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 23.2 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje i kontrola infekcija izazvanih sledećim endo- i ektoparazitima: GOVEDA: - Želudačno-crevni paraziti (odrasli oblici i larveni oblici IV stadijum): _Ostertagia _ _ostertagi _ (uključujući i inhibisane oblike)_, _ _O. _ _lyrata, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _T. _ _colubriformis, _ _Cooperia _ _oncophora, _ _C. _ _punctata, _ _C. _ _pectinata, _ _Oesophagostomum _ _radiatum, _ _Bunostomum phlebostonum _(odrasli oblici)_, Nematodirus helvetianus _(odrasli oblici)_, N. spathiger _ (odrasli oblici)_. _ _ -_ Plućni paraziti:_ Dictyocaulus viviparus _(odrasli i larve L4)_._ _ -_ Štrkljevi (sva tri parazitska stadijuma): _Hypoderma bovis, H. lineatum._ - Vaši: _Lignonathus vituli, Haematopinus eurysternu Đọc toàn bộ tài liệu