Promectine

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-11-19

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)
Adresa:
Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobrergat (Barcelona) Spain
Podnosilac zahteva:
Agrimatco doo, Novi Sad
Adresa:
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espana
2.
IME LEKA
Promectine
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol (23.2 mg)
N –metil-2-pirolidon; povidon; glicerol.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola infekcija izazvanih sledećim endo- i
ektoparazitima:
GOVEDA:
-
Želudačno-crevni
paraziti
(odrasli
oblici
i
larveni
oblici
IV
stadijum):
_Ostertagia _
_ostertagi _
(uključujući
i
inhibisane
oblike)_, _
_O. _
_lyrata, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_T. _
_colubriformis, _
_Cooperia _
_oncophora, _
_C. _
_punctata, _
_C. _
_pectinata, _
_Oesophagostomum _
_radiatum, _
_Bunostomum phlebostonum _(odrasli oblici)_, Nematodirus helvetianus
_(odrasli oblici)_, N. spathiger _
(odrasli oblici)_. _
_ -_
Plućni paraziti:_ Dictyocaulus viviparus _(odrasli i larve L4)_._
_ -_
Štrkljevi
(sva tri parazitska stadijuma)

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)
Adresa:
Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobrergat (Barcelona) Spain
Podnosilac zahteva:
Agrimatco doo, Novi Sad
Adresa:
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00190-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00191-19-001 od 19.11.2019. godine za lek
PROMECTINE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
Promectine
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 23.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola infekcija izazvanih sledećim endo- i
ektoparazitima:
GOVEDA:
-
Želudačno-crevni
paraziti
(odrasli
oblici
i
larveni
oblici
IV
stadijum):
_Ostertagia _
_ostertagi _
(uključujući
i
inhibisane
oblike)_, _
_O. _
_lyrata, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_T. _
_colubriformis, _
_Cooperia _
_oncophora, _
_C. _
_punctata, _
_C. _
_pectinata, _
_Oesophagostomum _
_radiatum, _
_Bunostomum phlebostonum _(odrasli oblici)_, Nematodirus helvetianus
_(odrasli oblici)_, N. spathiger _
(odrasli oblici)_. _
_ -_
Plućni paraziti:_ Dictyocaulus viviparus _(odrasli i larve L4)_._
_ -_
Štrkljevi
(sva tri parazitska stadijuma): _Hypoderma bovis, H. lineatum._
-
Vaši: _Lignonathus vituli, Haematopinus eurysternu