Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN HYDROCHLORID
VetViva Richter GmbH
QN01BA02
PROCAIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-01
1 [Version 8.1, 01/2017] B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION PROCAMIDOR 20 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procamidor 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Procainhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Procainhydrochlorid 20 mg (entsprechend 17,3 mg Procain) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 1,14 mg Natriummetabisulfit (E 223) 1,00 mg Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Anwendung bei - Infiltrationsanästhesie bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und Katzen - Leitungsanästhesie bei Hunden und Katzen - Epiduralanästhesie bei Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Schockzuständen - Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen - Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden - Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt wurden (siehe auch „Besondere Warnhinweise“) - Entzündliche Gewebsveränderungen im Applikationsgebiet. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3 Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Ester-Typ oder auf Grund der Möglichkeit von Kreuzallergien gegenüber Derivaten der p-Aminobenzoesäure und Sulfonamiden. Nicht intraartikulär applizieren. 6. NEBENWIRKUNGEN Procain kann zu Hypotension führen. Diese Begleiterscheinung tritt eher bei einer Epiduralanästhesie als bei einer Infiltrationsanästhesie auf. Gelegentlich kann nach Injektion von Procain, vor allem beim Pferd, eine Erregung des ZNS (Ruhelosigkeit, Tremor, Konvulsionen) auftreten. Allergische Reaktionen auf Procain treten häufig auf; in seltenen Fällen werden an Đọc toàn bộ tài liệu
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procamidor 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Procainhydrochlorid 20 mg (entsprechend 17,3 mg Procain) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 1,14 mg Natriummetabisulfit (E 223) 1,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Hund und Katze 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Anwendung bei - Infiltrationsanästhesie bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und Katzen - Leitungsanästhesie bei Hunden und Katzen - Epiduralanästhesie bei Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Schockzuständen - Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen - Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden - Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt wurden (siehe auch Punkt 4.8) - Entzündliche Gewebsveränderungen im Applikationsgebiet. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Ester-Typ oder auf Grund der Möglichkeit von Kreuzallergien gegenüber Derivaten der p-Aminobenzoesäure und Sulfonamiden. Nicht intraartikulär applizieren. 3 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART In einzelnen Fällen führt die epidurale Applikation des Lokalanästhetikums zu keiner ausreichenden Anästhesie bei Rindern. Mögliche Ursachen dafür können nichtgeschlossene, intervertebrale Foramina sein, wodurch das Anästhetikum in die Peritonealhöhle entweicht, oder große Fettdepots im Bereich der Injektionsstelle, wodurch eine weitere Verbreitung des Lokalanästhetikums durch den Epiduralraum verhindert wird. 4.5. B Đọc toàn bộ tài liệu