Procamidor 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

PROCAIN HYDROCHLORID

Dostupné z:

VetViva Richter GmbH

ATC kód:

QN01BA02

INN (Medzinárodný Name):

PROCAIN HYDROCHLORIDE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2012-10-01

Príbalový leták

1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
PROCAMIDOR 20 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procamidor 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Procainhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Procainhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 17,3 mg Procain)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1,00 mg
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei
-
Infiltrationsanästhesie bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen,
Hunden und Katzen
-
Leitungsanästhesie bei Hunden und Katzen
-
Epiduralanästhesie bei Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt wurden (siehe auch
„Besondere Warnhinweise“)
-
Entzündliche Gewebsveränderungen im Applikationsgebiet.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
3
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom Ester-Typ oder auf Grund
der Möglichkeit von Kreuzallergien gegenüber Derivaten der
p-Aminobenzoesäure und
Sulfonamiden.
Nicht intraartikulär applizieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Procain kann zu Hypotension führen. Diese Begleiterscheinung tritt
eher bei einer Epiduralanästhesie
als bei einer Infiltrationsanästhesie auf.
Gelegentlich kann nach Injektion von Procain, vor allem beim Pferd,
eine Erregung des ZNS
(Ruhelosigkeit, Tremor, Konvulsionen) auftreten.
Allergische Reaktionen auf Procain treten häufig auf; in seltenen
Fällen werden an

Súhrn charakteristických

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procamidor 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Procainhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 17,3 mg Procain)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Hund und Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Anwendung bei
-
Infiltrationsanästhesie bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen,
Hunden und Katzen
-
Leitungsanästhesie bei Hunden und Katzen
-
Epiduralanästhesie bei Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt wurden (siehe auch Punkt 4.8)
-
Entzündliche Gewebsveränderungen im Applikationsgebiet.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom Ester-Typ oder auf Grund
der Möglichkeit von Kreuzallergien gegenüber Derivaten der
p-Aminobenzoesäure und Sulfonamiden.
Nicht intraartikulär applizieren.
3
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
In einzelnen Fällen führt die epidurale Applikation des
Lokalanästhetikums zu keiner ausreichenden
Anästhesie bei Rindern. Mögliche Ursachen dafür können
nichtgeschlossene, intervertebrale Foramina
sein, wodurch das Anästhetikum in die Peritonealhöhle entweicht,
oder große Fettdepots im Bereich
der Injektionsstelle, wodurch eine weitere Verbreitung des
Lokalanästhetikums durch den
Epiduralraum verhindert wird.
4.5.
B