Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epinefrinebitartraat 0.036 mg/ml; Procaïnehydrochloride 40 mg/ml
Kela Laboratoria
QJ01CE09
Epinephrine Bitartrate; Procaine Hydrochloride
40 mg/ml - 0,036 mg/ml
Oplossing voor injectie
Epinefrinebitartraat 36 µg/ml; Procaïnehydrochloride 40 mg/ml
Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; paard; schaap; varken
Procaine Benzylpenicillin
CTI-code: 093335-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093335-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0491357 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093335-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093335-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-01-24
Bijsluiter – NL versie PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM BIJSLUITER PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 MG/ML + 0,036 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM _, _ 40 mg/ml + 0,036 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens en schapen Procaini hydrochloridum 40 mg/ml – adrenalini tartras 0.036 mg/ml 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Procaini hydrochloridum 40 mg – adrenalini tartras 0.036 mg – natrii chloridum – natrii metabisulfis – natrii methylis parahydroxybenzoas – dinatrii edetas – aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml 4. INDICATIES Lokale- of infiltratie- anesthesie, epidurale anesthesie 5. CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij shocktoestanden - Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen - Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine tranquilizers toegediend worden (deze versterken het arteriële hypotensieve effect van de lokale anesthetica) - Niet gebruiken bij anesthesie van de gebieden met terminale circulatie (oor, staart, penis, …) omwille van de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinephrine (gevaar voor weefselnecrose door totale afsluiting van de bloedtoevoer) - Niet gebruiken samen met cyclopropaan of halothaan-narcose, omdat hierdoor de gevoeligheid van het hart voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd (arithmiën) - Para-aminobenzoëzuur werkt antagonistisch: procaine niet gebruiken bij dieren die behandeld worden met sulfamiden. 6. BIJWERKINGEN Hypothensie wordt zeer zelden door procaine veroorzaakt. Dit verschijnsel Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – NL versie PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens en schapen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Procaini hydrochloridum 40 mg/ml – Adrenalini tartras 0,036 mg/ml HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, rund, varken, schaap 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Lokale- of infiltratie- anesthesie, epidurale anesthesie 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij shocktoestanden - Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen - Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine tranquilizers toegediend worden (deze versterken het arteriële hypotensieve effect van de lokale anesthetica) - Niet gebruiken bij anesthesie van de gebieden met terminale circulatie (oor, staart, penis, …) omwille van de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinephrine (gevaar voor weefselnecrose door totale afsluiting van de bloedtoevoer) - Niet gebruiken samen met cyclopropaan of halothaan-narcose, omdat hierdoor de gevoeligheid van het hart voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd (arithmiën) - Para-aminobenzoëzuur werkt antagonistisch: procaine niet gebruiken bij dieren die behandeld worden met sulfamiden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het paard is relatief meer gevoelig voor de centrale stimulerende werking van procaine. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren - Om intravasculaire injectie te vermijden, wordt aangeraden eerst te aspireren met de zuiger van de injectiespuit alvorens te injecteren. - Etterende wonden of abcessen kunnen niet of Đọc toàn bộ tài liệu