Procainii Chloridum 4 % + Adrenalinum 40 mg/ml - 0,036 mg/ml inj. opl. epidur./s.c./i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Epinefrinebitartraat 0.036 mg/ml; Procaïnehydrochloride 40 mg/ml

Saatavilla:

Kela Laboratoria

ATC-koodi:

QJ01CE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Epinephrine Bitartrate; Procaine Hydrochloride

Annos:

40 mg/ml - 0,036 mg/ml

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

Epinefrinebitartraat 36 µg/ml; Procaïnehydrochloride 40 mg/ml

Antoreitti:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

rund; paard; schaap; varken

Terapeuttinen alue:

Procaine Benzylpenicillin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 093335-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093335-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0491357 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093335-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093335-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1975-01-24

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
BIJSLUITER
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 MG/ML + 0,036 MG/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
_, _
40 mg/ml + 0,036 mg/ml, oplossing voor
injectie voor paarden, runderen, varkens en schapen
Procaini hydrochloridum 40 mg/ml – adrenalini tartras 0.036 mg/ml
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Procaini hydrochloridum 40 mg – adrenalini tartras 0.036 mg –
natrii chloridum – natrii metabisulfis
– natrii methylis parahydroxybenzoas – dinatrii edetas – aqua ad
iniectabilia q.s.ad 1 ml
4.
INDICATIES
Lokale- of infiltratie- anesthesie, epidurale anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij shocktoestanden
-
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen
-
Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine
tranquilizers toegediend worden
(deze versterken het arteriële hypotensieve effect van de lokale
anesthetica)
-
Niet gebruiken bij anesthesie van de gebieden met terminale circulatie
(oor, staart, penis, …)
omwille van de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinephrine (gevaar
voor weefselnecrose
door totale afsluiting van de bloedtoevoer)
-
Niet gebruiken samen met cyclopropaan of halothaan-narcose, omdat
hierdoor de gevoeligheid
van het hart voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd
(arithmiën)
-
Para-aminobenzoëzuur werkt antagonistisch: procaine niet gebruiken
bij dieren die behandeld
worden met sulfamiden.
6.
BIJWERKINGEN
Hypothensie wordt zeer zelden door procaine veroorzaakt. Dit
verschijnsel

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml,
oplossing voor
injectie voor paarden, runderen, varkens en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Procaini hydrochloridum 40 mg/ml – Adrenalini tartras 0,036 mg/ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, varken, schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Lokale- of infiltratie- anesthesie, epidurale anesthesie
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij shocktoestanden
-
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen
-
Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine
tranquilizers toegediend worden
(deze versterken het arteriële hypotensieve effect van de lokale
anesthetica)
-
Niet gebruiken bij anesthesie van de gebieden met terminale circulatie
(oor, staart, penis, …)
omwille van de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinephrine (gevaar
voor weefselnecrose
door totale afsluiting van de bloedtoevoer)
-
Niet gebruiken samen met cyclopropaan of halothaan-narcose, omdat
hierdoor de gevoeligheid
van het hart voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd
(arithmiën)
-
Para-aminobenzoëzuur werkt antagonistisch: procaine niet gebruiken
bij dieren die behandeld
worden met sulfamiden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het paard is relatief meer gevoelig voor de centrale stimulerende
werking van procaine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Om intravasculaire injectie te vermijden, wordt aangeraden eerst te
aspireren met de zuiger van de
injectiespuit alvorens te injecteren.
-
Etterende wonden of abcessen kunnen niet of