PRO-ZOPICLONE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Zopiclone

Sẵn có từ:

PRO DOC LIMITEE

Mã ATC:

N05CF01

INN (Tên quốc tế):

ZOPICLONE

Liều dùng:

5MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Zopiclone 5MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2008-07-02

Đặc tính sản phẩm

_PRO-ZOPICLONE (zopiclone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PRO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 270855
Date
d’approbation
initiale
:
02 juillet 2008
Date
de
révision
:
24
janvier 2023
_PRO-ZOPICLONE (zopiclone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-01
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 Mises en garde et précautions
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................