PRO-ZOPICLONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zopiclone

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOPICLONE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-07-02

Résumé des caractéristiques du produit

_PRO-ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 1 de 50_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PRO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 270855
Date
d’approbation
initiale
:
02 juillet 2008
Date
de
révision
:
24
janvier 2023
_PRO-ZOPICLONE (zopiclone) _
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_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-01
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 Mises en garde et précautions
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................