Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Primidone
AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED
N03AA03
Primidone
"250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
M
Primidone
043835026 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043835014 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRIMIDONE AUDEN 50 MG E 250 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è PRIMIDONE e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere di PRIMIDONE 3. Come prendere PRIMIDONE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PRIMIDONE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È PRIMIDONE E A COSA SERVE Primidone compresse appartiene a un gruppo di medicinali usati per trattare le convulsioni. Primidone è utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di epilessia e convulsioni (crisi). 2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIMIDONE NON PRENDA PRIMIDONE SE: • è allergico (ipersensibile) al primidone, a una sostanza denominata fenobarbitale o a uno qualsiasi degli ingredienti di Primidone (elencati nel paragrafo 6: Contenuto della confezione a altre informazioni). • è affetto da porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo) o se ne è affetto qualcuno della sua famiglia. PRECAUZIONI SPECIALI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il medicinale se una delle condizioni riportate sopra riguarda il suo caso: • ha mai avuto problemi respiratori, renali o epatici • è incinta o sta pianificando una gravidanza (veda sotto per ulteriori informazioni). In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale medico dell’ospedale che sta assumendo Primidone. Un ristretto numero di persone trattate con farmaci antie Đọc toàn bộ tài liệu
RIASUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL MEDICINALE Primidone Auden 50 mg compresse Primidone Auden 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Primidone 50 mg: ogni compressa contiene 50 mg di primidone. Primidone 250 mg: ogni compressa contiene 250 mg di primidone. Primidone 50 mg: ogni compressa contiene anche 11,05 mg di lattosio monoidrato. Primidone 250 mg: ogni compressa contiene anche 55,25 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Le compresse di Primidone 50 mg sono circolari, di colore da bianco a biancastro, non rivestite, del diametro di 6 mm, con impressa la scritta ‘PR’ su un lato della linea di frattura trasversale e ‘50’ sull'altro. Le compresse di Primidone 250 mg sono circolari, di colore da bianco a biancastro, non rivestite, del diametro di 11,5 mm, con impressa la scritta ‘PR’ su un lato della linea di frattura trasversale e ‘250’ sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Primidone è indicato nella gestione dell'epilessia tipo grande male e psicomotoria (lobo temporale). È anche utile nella gestione delle convulsioni focali o jacksoniane, degli attacchi mioclonici e degli attacchi acinetici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Epilessia_ : il trattamento deve essere sempre pianificato sulla base dei casi individuali. In molti pazienti sarà possibile impiegare Primidone da solo; ma in alcuni, Primidone dovrà essere combinato con altri anticonvulsivanti o con una terapia di supporto. Primidone è di solito somministrato due volte al giorno. Iniziare con una dose giornaliera di 125 mg da assumere in tarda serata. Ogni 3 giorni, aumentare il dosaggio quotidiano di 125 mg fino a quando il paziente assume 500 mg/die. Successivamente, ogni 3 giorni aumentare il dosaggio quotidiano di 250 mg negli adulti o di 125 mg nei bambini di età inferiore a 9 anni, fino a ottenere il controllo o fino alla somministrazione del dosaggio massimo toller Đọc toàn bộ tài liệu