PRIMIDONE AUDEN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Primidone

Beszerezhető a:

AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED

ATC-kód:

N03AA03

INN (nemzetközi neve):

Primidone

db csomag:

"250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Osztály:

M

Terápiás terület:

Primidone

Termék összefoglaló:

043835026 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043835014 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRIMIDONE AUDEN 50 MG E 250 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è PRIMIDONE e a cosa serve
2. Che cosa deve sapere prima di prendere di PRIMIDONE
3. Come prendere PRIMIDONE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PRIMIDONE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PRIMIDONE E A COSA SERVE
Primidone compresse appartiene a un gruppo di medicinali usati per
trattare le convulsioni.
Primidone è utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di epilessia
e convulsioni (crisi).
2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIMIDONE
NON PRENDA PRIMIDONE SE:
•
è allergico (ipersensibile) al primidone, a una sostanza denominata
fenobarbitale o a uno qualsiasi
degli ingredienti di Primidone (elencati nel paragrafo 6: Contenuto
della confezione a altre
informazioni).
•
è affetto da porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo) o
se ne è affetto qualcuno della sua
famiglia.
PRECAUZIONI SPECIALI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il medicinale
se una delle condizioni riportate sopra
riguarda il suo caso:
•
ha mai avuto problemi respiratori, renali o epatici
•
è incinta o sta pianificando una gravidanza (veda sotto per ulteriori
informazioni).
In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale medico
dell’ospedale che sta assumendo Primidone.
Un ristretto numero di persone trattate con farmaci antie

Termékjellemzők

RIASUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL MEDICINALE
Primidone Auden 50 mg compresse
Primidone Auden 250 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Primidone 50 mg: ogni compressa contiene 50 mg di primidone.
Primidone 250 mg: ogni compressa contiene 250 mg di primidone.
Primidone 50 mg: ogni compressa contiene anche 11,05 mg di lattosio
monoidrato.
Primidone 250 mg: ogni compressa contiene anche 55,25 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse di Primidone 50 mg sono circolari, di colore da bianco a
biancastro, non
rivestite, del
diametro di 6 mm, con impressa la scritta ‘PR’ su un lato della
linea di frattura
trasversale e ‘50’ sull'altro.
Le compresse di Primidone 250 mg sono circolari, di colore da bianco a
biancastro, non
rivestite, del diametro di 11,5 mm, con impressa la scritta ‘PR’
su un lato della linea di frattura
trasversale e ‘250’ sull'altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Primidone è indicato nella gestione dell'epilessia tipo grande male e
psicomotoria (lobo
temporale). È anche utile nella gestione delle convulsioni focali o
jacksoniane, degli attacchi
mioclonici e degli attacchi acinetici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Epilessia_
: il trattamento deve essere sempre pianificato sulla base dei casi
individuali. In molti
pazienti sarà possibile impiegare Primidone da solo; ma in alcuni,
Primidone dovrà essere
combinato con altri anticonvulsivanti o con una terapia di supporto.
Primidone è di solito somministrato due volte al giorno. Iniziare con
una dose giornaliera di
125 mg da assumere in tarda serata. Ogni 3 giorni, aumentare il
dosaggio quotidiano di 125
mg fino a quando il paziente assume 500 mg/die. Successivamente, ogni
3 giorni aumentare il
dosaggio quotidiano di 250 mg negli adulti o di 125 mg nei bambini di
età inferiore a 9 anni,
fino a ottenere il controllo o fino alla somministrazione del dosaggio
massimo toller