Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mikofenolát mofetil
Richter Gedeon Nyrt.
L04AA06
mycophenolate mofetil
50x 150x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
50x OGYI-T-20863 / 01; 150x OGYI-T-20863 / 02
Generikus
2009-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRESUMIN 500 MG FILMTABLETTA Mikofenolát-mofetil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Presumin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Presumin filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Presumin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Presumin filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRESUMIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Immunszuppresszív szer. A Presumin filmtablettát az átültetett vese, szív vagy máj kilökődésének megelőzésére használják. A Presumin filmtablettát egyéb gyógyszerekkel, így ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal adják együtt. 2. TUDNIVALÓK A PRESUMIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PRESUMIN FILMTABLETTÁT - Ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra vagy a Presumin filmtabletta egyéb összetevőjére. - Ha szoptat. A PRESUMIN FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Azonnal beszélje meg orvosával - Ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és/vagy vérzést tapasztal. - Ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély. A Presumin filmtabletta c Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Presumin 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 500 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lila színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ”AHI” másik oldalán mélynyomású „500” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A mikofenolát-mofetilt ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére javallt allogén vese-, szív- vagy májtranszplantált betegek számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A mikofenolát-mofetil kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos kezdhet el és végezhet. Alkalmazás vese transzplantáció esetén Felnőttek: A per os mikofenolát-mofetil kezelést a transzplantáció után 72 órán belül kell elkezdeni. Az ajánlott adag vesetranszplantált betegek esetében 1 g naponta kétszer (2 g napi adag). Gyermekek és serdülők (2 - 18 év közötti életkor): Az ajánlott mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m 2 per os, naponta kétszer (legfeljebb 2 g napi adag). A Presumin 500 mg filmtabletta csak azoknak a betegeknek rendelhető, akiknek a testfelszíne legalább 1,5 m 2 , naponta kétszer 1 g dózisban (2 g napi adag). Mivel egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő e korcsoportban (lásd 4.8 pont) mint a felnőttek körében, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség. Ilyen esetekben a releváns klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a mellékhatás súlyosságát is. Gyermekek (<2 éves): Korlátozott biztonságossági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Ezek nem elegendőek ahhoz, hogy dózisajánlásokat lehessen adni, így a gyógyszer alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott. Alkalmazás szív transzplantáció eset Đọc toàn bộ tài liệu