Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
perindopriil+bisoprolool
Les Laboratoires Servier
C09BX02
perindopriil+bisoprolool
5mg+10mg 100TK; 5mg+10mg 120TK; 5mg+10mg 84TK; 5mg+10mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Prestilol 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid bisoproloolfumaraat/perindopriilarginiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prestilol´i võtmist 3. Kuidas Prestilol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prestilol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse Prestilol sisaldab ühes tabletis kahte toimeainet, bisoprolooli ja perindopriili. Bisoproloolfumaraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beeta-blokaatoriteks. Beeta- blokaatorid aeglustavad südame löögisagedust ja suurendavad südamejõudlust vere pumpamisel läbi keha. Perindopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. See toimib laiendades veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende pumbata. Prestilol´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja/või stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse (seisund, mil süda ei ole võimeline pumpama läbi organismi piisaval hulgal verd, mille tulemusena tekib õhupuudus ja turse) raviks ja/või südamega seotud seisundite (nt südameinfarkt) riski vähendamiseks stabiilise südame isheemiatõvega (seisund, mil verevool südamesse on vähenenud või blokeeritud) patsientidel ning neil, kellel on juba olnud südameinfarkt ja/või tehtud südant verega varustavate veresoonte laiendamise operatsioon, et parandada südame vereva Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prestilol 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg bisoproloolfumaraati (vastab 8,49 mg bisoproloolile) ja 5 mg perindopriilarginiini (vastab 3,395 mg perindopriilile). INN. Bisoprololum, perindoprilum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosakasbeež ümmargune kahekihiline õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 7 mm ja kumerusraadiusega 12,7 mm, mille ühele küljele on pressitud ja teisele küljele „10/5“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ja/või stabiilse südame isheemiatõve ravi (patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur) ja/või stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse ravi vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse korral täiskasvanud patsientidel, kellel on haigus allunud ravile bisoprolooli ja perindopriiliga samades annustes. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Patsiend seisund tuleb stabiliseerida kasutades sama bisoprolooli ja perindopriili annust vähemalt 4 nädala jooksul. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi alustamiseks. Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb toimeainete individuaalsed annused tiitrida eraldi. Patsientide erirühmad Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2) Neerukahjustusega patsientidel peab Prestilol 10 mg/ 5 mg soovitatav annus põhinema kreatiniini kliirensil nagu on toodud allolevas tabelis 1: Tabel 1: annuse kohandamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/min) Soovitatav ööpäevane annus Cl CR ≥ 60 Üks Prestilol 10 mg/5 mg tablett Cl CR < 60 Ei ole sobilik. Soovitatav on tiitrida toimeainete annused eraldi. Maksakahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2) Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Eakad Prestilol´i tuleb manustada vastavalt neerufunktsiooni Đọc toàn bộ tài liệu