PRESTILOL õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

perindopriil+bisoprolool

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

C09BX02

INN (nume internaţional):

perindopriil+bisoprolool

Dozare:

5mg+10mg 100TK; 5mg+10mg 120TK; 5mg+10mg 84TK; 5mg+10mg 10TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prestilol 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bisoproloolfumaraat/perindopriilarginiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestilol´i võtmist
3.
Kuidas Prestilol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestilol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
Prestilol sisaldab ühes tabletis kahte toimeainet, bisoprolooli ja
perindopriili.

Bisoproloolfumaraat
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
beeta-blokaatoriteks.
Beeta-
blokaatorid aeglustavad südame löögisagedust ja suurendavad
südamejõudlust vere pumpamisel
läbi keha.

Perindopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitor. See toimib laiendades
veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende
pumbata.
Prestilol´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja/või
stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse
(seisund, mil süda ei ole võimeline pumpama läbi organismi piisaval
hulgal verd, mille tulemusena
tekib
õhupuudus
ja
turse)
raviks
ja/või
südamega
seotud
seisundite
(nt
südameinfarkt)
riski
vähendamiseks stabiilise südame isheemiatõvega (seisund, mil
verevool südamesse on vähenenud või
blokeeritud) patsientidel ning neil, kellel on juba olnud
südameinfarkt ja/või tehtud südant verega
varustavate veresoonte laiendamise operatsioon, et parandada südame
vereva

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestilol 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10
mg
bisoproloolfumaraati
(vastab
8,49
mg
bisoproloolile) ja 5 mg perindopriilarginiini (vastab 3,395 mg
perindopriilile).
INN. Bisoprololum, perindoprilum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosakasbeež
ümmargune
kahekihiline
õhukese
polümeerikattega
tablett
diameetriga
7
mm
ja
kumerusraadiusega 12,7 mm, mille ühele küljele on pressitud
ja teisele küljele „10/5“.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Arteriaalse
hüpertensiooni
ja/või
stabiilse
südame
isheemiatõve
ravi
(patsientidel,
kellel
on
anamneesis
müokardiinfarkt
ja/või
revaskularisatsiooni
protseduur)
ja/või
stabiilse
kroonilise
südamepuudulikkuse
ravi
vasaku
vatsakese
süstoolse
funktsiooni
languse
korral
täiskasvanud
patsientidel, kellel on haigus allunud ravile bisoprolooli ja
perindopriiliga samades annustes.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Patsiend seisund tuleb stabiliseerida kasutades sama bisoprolooli ja
perindopriili annust vähemalt 4
nädala jooksul. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi
alustamiseks.
Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb toimeainete individuaalsed
annused tiitrida eraldi.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Neerukahjustusega patsientidel peab Prestilol 10 mg/ 5 mg soovitatav
annus põhinema kreatiniini
kliirensil nagu on toodud allolevas tabelis 1:
Tabel 1: annuse kohandamine neerukahjustuse korral
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Soovitatav ööpäevane annus
Cl
CR
≥ 60
Üks Prestilol 10 mg/5 mg tablett
Cl
CR
< 60
Ei ole sobilik. Soovitatav on tiitrida toimeainete annused eraldi.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Eakad
Prestilol´i tuleb manustada vastavalt neerufunktsiooni