PRENEWEL 2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

Индапамид, Периндоприл

Sẵn có từ:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Mã ATC:

C09BA04

INN (Tên quốc tế):

indapamid, perindopril

Liều dùng:

2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

1 tableta sadrži: 2 mg perinidopril tertbutilamina i 0,625 mg indapamida

Các đơn vị trong gói:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2018-12-22

Tờ rơi thông tin

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRENEWEL
®
2 mg/0,625 mg tableta
PRENEWEL
®
4 mg/1,25 mg tableta
perindopril/indapamid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Prenewel i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Prenewel
3.
Kako uzimati Prenewel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prenewel?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PRENEWEL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Prenewel tablete su kombinacija dvije aktivne supstance: perindopril i
indapamid.
On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog
pritiska (hipertenzija) kod odraslih.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem srcu
olakšava pumpanje krvi kroz njih.
Indapamid
je
diuretik.
Diuretici
povećavaju
količinu
mokraće
koju
proizvode
bubrezi.
Međutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene
mokraće. Svaka od aktivnih supstanci snižava krvni pritisak, a
djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni
pritisak.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRENEWEL
Nemojte uzimati lijek Prenewel

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
ili na indapamid ili bilo koje
druge sulfonamide ili bilo koji sastojak lijeka Prenewel (pogledajte
poglavlje 6 – Dodatne
informacije);

ako ste već imali simptome kao što je teško disanje, oticanje lica
ili jezika, jaki svrbež ili jaki
kožni osip nakon prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili ako ste
vi ili članov

Đặc tính sản phẩm

SAŽETAK KARAKTERSTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Prenewel
®
2 mg/0,625 mg tableta
Prenewel
®
4 mg/1,25 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete
Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina i 0,625 mg
indapamida.
Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete
Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg
indapamida.
Pomoćne supstance:
2 mg/0,625 mg tablete
4 mg/1,25 mg tablete
laktoza hidrat
29,650 mg
59,301 mg
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete radi primjene niže
doze lijeka. Dozvoljeno je lomljenje
tablete radi lakše primjene lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete
Liječenje bolesnika s esencijalnom hipertenzijom kod odraslih.
Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Prenewel 4 mg/1,25
mg tablete indicirane su kod
bolesnika čiji se krvni pritisak ne može primjereno kontrolisati
samo perindoprilom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete
Uobičajena doza Prenewel 2 mg/0,625 mg iznosi 1 tabletu jednom na
dan, koju je najbolje uzeti ujutro
prije doručka kao jednu dozu. Ukoliko se krvni pritisak ne
normalizira nakon jednomjesečnog liječenja,
doza se može udvostručiti.
Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete
Uobičajena doza Prenewel 4 mg/1,25 mg iznosi 1 tabletu na dan, koju
treba uzeti kao jednu dozu,
najbolje ujutro prije jela.
Ukoliko je moguće, preporučuje se titracija individualne doze s
komponentama.
Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete treba primijeniti kada se krvni pritisak
ne može primjereno kontrolisati
Prenewelom 2 mg/0,625 mg.
Kada je klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s
monoterapije na Prenewel
4 mg/1,25 mg tablete.
Posebne populacije
Stariji bolesnici (vidjeti ta_Č_ku 4.4)
Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete
Liječenje treba započeti uobičajenom dozom od jedne tablete
Prenewel 2 mg/0,625 mg na dan.
Prene