Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Индапамид, Периндоприл
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09BA04
indapamid, perindopril
2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 2 mg perinidopril tertbutilamina i 0,625 mg indapamida
30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-12-22
UPUTSTVO ZA PACIJENTA PRENEWEL ® 2 mg/0,625 mg tableta PRENEWEL ® 4 mg/1,25 mg tableta perindopril/indapamid Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Prenewel i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Prenewel 3. Kako uzimati Prenewel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prenewel? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PRENEWEL I ZA ŠTA SE KORISTI? Prenewel tablete su kombinacija dvije aktivne supstance: perindopril i indapamid. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija) kod odraslih. Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od aktivnih supstanci snižava krvni pritisak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni pritisak. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRENEWEL Nemojte uzimati lijek Prenewel ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo koje druge sulfonamide ili bilo koji sastojak lijeka Prenewel (pogledajte poglavlje 6 – Dodatne informacije); ako ste već imali simptome kao što je teško disanje, oticanje lica ili jezika, jaki svrbež ili jaki kožni osip nakon prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili ako ste vi ili članov Soma hati kamili
SAŽETAK KARAKTERSTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Prenewel ® 2 mg/0,625 mg tableta Prenewel ® 4 mg/1,25 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina i 0,625 mg indapamida. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg indapamida. Pomoćne supstance: 2 mg/0,625 mg tablete 4 mg/1,25 mg tablete laktoza hidrat 29,650 mg 59,301 mg Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete radi primjene niže doze lijeka. Dozvoljeno je lomljenje tablete radi lakše primjene lijeka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete Liječenje bolesnika s esencijalnom hipertenzijom kod odraslih. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete indicirane su kod bolesnika čiji se krvni pritisak ne može primjereno kontrolisati samo perindoprilom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete Uobičajena doza Prenewel 2 mg/0,625 mg iznosi 1 tabletu jednom na dan, koju je najbolje uzeti ujutro prije doručka kao jednu dozu. Ukoliko se krvni pritisak ne normalizira nakon jednomjesečnog liječenja, doza se može udvostručiti. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete Uobičajena doza Prenewel 4 mg/1,25 mg iznosi 1 tabletu na dan, koju treba uzeti kao jednu dozu, najbolje ujutro prije jela. Ukoliko je moguće, preporučuje se titracija individualne doze s komponentama. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete treba primijeniti kada se krvni pritisak ne može primjereno kontrolisati Prenewelom 2 mg/0,625 mg. Kada je klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete. Posebne populacije Stariji bolesnici (vidjeti ta_Č_ku 4.4) Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete Liječenje treba započeti uobičajenom dozom od jedne tablete Prenewel 2 mg/0,625 mg na dan. Prene Soma hati kamili